Numinus Wellness Inc. kondigt aan dat Cedar Clinical Research (CCR) begonnen is met het onderzoek naar COMP360 psilocybine therapie, een nieuwe behandeling voor therapieresistente depressie (TRD), als onderdeel van de grootste internationale klinische studie ooit naar psilocybine therapie. Dr. Paul Thielking, Chief Science Officer bij Numinus, en het team zijn begonnen met het accepteren van mensen met TRD die voldoen aan bepaalde criteria om deel te nemen aan het onderzoek. Het onderzoek in Draper, Utah, maakt deel uit van het fase 3-programma van COMPASS Pathway voor TRD.

Het internationale programma bestaat uit twee pivotal trials, elk met een lange termijn follow-up component. Er zullen meer dan 800 deelnemers aan deelnemen, met top-line gegevens die in de zomer van 2024 en medio 2025 worden verwacht. De lancering van het fase 3-programma volgt op de positieve resultaten van de fase 2b-studie van COMPASS Pathways, gepubliceerd in de New England Journal of Medicine, 's werelds meest vooraanstaande medische tijdschrift met collegiale toetsing.

Het doel van de gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde fase 2b studie was om de werkzaamheid en veiligheid van een enkele dosis van de onderzochte COMP360 psilocybine (25mg of 10mg), in vergelijking met 1mg, bij patiënten met TRD te begrijpen. Na een enkele dosis van 25mg COMP360 psilocybine, in combinatie met psychologische ondersteuning, was 29,1% van de deelnemers met TRD in week 3 in remissie.