Novocure heeft aangekondigd dat de gegevens van de gerandomiseerde fase 3 klinische studie LUNAR, waarin het gebruik van Tumor Treating Fields (TTFields) therapie samen met standaard systemische therapieën voor de behandeling van uitgezaaide niet-kleincellige longkanker (NSCLC) na progressie op of na platina-gebaseerde therapie wordt geëvalueerd, zijn gepubliceerd in The Lancet Oncology. Zoals gepresenteerd op de 2023 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting, voldeed de LUNAR-studie aan het primaire eindpunt en toonde een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van 3 maanden in de mediane totale overleving (OS) wanneer TTFields-therapie werd toegevoegd aan een door de arts gekozen immuuncheckpointinhibitor (ICI) of docetaxel (HR: 0,74, P=0,035). De gegevens tonen de werkzaamheid en veiligheid van TTFields-therapie in deze setting aan, zonder systemische toxiciteiten of nieuwe veiligheidssignalen.

Bovendien suggereren de door patiënten gerapporteerde gegevens dat de kwaliteit van leven niet werd belast door het toevoegen van TTFields-therapie aan standaardtherapie. De gegevens van het LUNAR klinische onderzoek zullen naar verwachting als basis dienen voor een PMA (Premarket Approval) indiening bij de Amerikaanse Food and Drug Administration in de tweede helft van 2023. Novocure heeft onlangs de indiening van LUNAR voor CE-markering afgerond.