Novavax, Inc. heeft van de Europese Commissie in de Europese Unie (EU) een volledige vergunning voor het in de handel brengen (VHB) gekregen voor Nuvaxovid (NVX-CoV2373). Deze beslissing volgt op een positief advies voor een volledige VHB van het Comité voor Geneesmiddelen voor Menselijk Gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau. Het vaccin is nu volledig toegelaten voor gebruik als primaire serie bij personen van 12 jaar en ouder en als boosterdosis bij volwassenen van 18 jaar en ouder ter preventie van COVID-19.

Het COVID-vaccin van Novavax is goedgekeurd voor gebruik in meer dan 40 markten over de hele wereld. De handelsnaam Nuvaxovid is nog niet goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Het Novavax COVID-19 vaccin, geadjuvanteerd vaccin is niet goedgekeurd of in licentie gegeven door de Amerikaanse FDA, maar is door de FDA goedgekeurd voor gebruik in noodgevallen, onder een Emergency Use Authorization (EUA) ter preventie van Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) als primaire serie bij personen van 12 jaar en ouder.

Het Novavax COVID -19 vaccin, adju vanted vaccin is ook geautoriseerd om een eerste boosterdosis te geven ten minste 6 maanden na voltooiing van de primaire vaccinatie met een geautoriseerd of goedgekeurd COVID-19 vaccin aan personen van 18 jaar en ouder voor wie een door de FDA geautoriseerd mRNA bivalent COVID-19 boostervaccin niet toegankelijk of klinisch geschikt is, en aan personen van 18 jaar en ouder die ervoor kiezen om het Novavax COVID-19 boostervaccin te ontvangen. ouder die ervoor kiezen het Novavax COVID-19 vaccin, geadjuvanteerd te ontvangen omdat zij anders geen boosterdosis van een COVID-19 vaccin zouden ontvangen. Het gebruik van dit product in noodgevallen is alleen toegestaan voor de duur van de verklaring dat er omstandigheden zijn die de autorisatie van het gebruik van het medische product in noodgevallen rechtvaardigen volgens Sectie 564(b)(1) van de FD&C Act, tenzij de verklaring eerder wordt beëindigd of de autorisatie eerder wordt ingetrokken. Dien het Novavax COVID - 19 Vaccin, AdjuVanten niet toe aan personen met een bekende geschiedenis van een ernstige allergische reactie (bijv. anafylaxie) op een bestanddeel van het Novavax COVID - 19 Vaccin, AdjuVanten.