EU-regelgever waarschuwt voor sterfgevallen in verband met gentherapie Zolgensma van Novartis

Het Europees Geneesmiddelenbureau zei vrijdag dat het een waarschuwing afgeeft aan zorgverleners over fatale gevallen van acuut leverfalen die onlangs zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met de gentherapie Zolgensma van Novartis AG.

Novartis meldde in augustus twee sterfgevallen bij patiënten als gevolg van acuut leverfalen na behandeling met Zolgensma, dat wordt gebruikt voor de behandeling van spinale musculaire atrofie.