Newron Pharmaceuticals S.p.A. (?Newron?) kondigde de voltooiing aan van de patiëntenregistratie in studie 008A, de potentieel cruciale studie met evenamide bij patiënten die lijden aan schizofrenie. Studie 008A is een vier weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde studie waarin de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van evenamide (30 mg bid) wordt beoordeeld bij patiënten met chronische schizofrenie die momenteel worden behandeld met een antipsychoticum van de tweede generatie, maar die onvoldoende reageren op die behandeling. In totaal werden 290 patiënten ingeschreven in studiecentra in Europa, Azië en Latijns-Amerika.

De resultaten van de mogelijk cruciale studie worden in maart 2024 verwacht. Als de resultaten positief zijn, zou studie 008A de eerste goed gecontroleerde studie zijn die het klinische nut van evenamide aantoont bij schizofreniepatiënten die onvoldoende reageren op behandeling met atypische antipsychotica. Evenamide, een oraal beschikbare nieuwe chemische entiteit, blokkeert specifiek spanningsgevoelige natriumkanalen (VGSC's) en is verstoken van biologische activiteit op >130 andere CZS-doelwitten.

Het normaliseert de afgifte van glutamaat geïnduceerd door afwijkende activiteit van het natriumkanaal (veratridine-gestimuleerd), zonder de basale glutamaatspiegels te beïnvloeden, dankzij remming van VGSC's. Combinaties van ineffectieve doses evenamide en andere AP's, waaronder clozapine, werden in verband gebracht met voordeel in diermodellen van psychose, wat wijst op synergieën in mechanismen die voordeel kunnen bieden bij patiënten die slecht reageren op de huidige AP's, waaronder clozapine.