NeuroScientific Biopharmaceuticals Ltd. kondigde positieve resultaten aan van de onlangs voltooide evaluatie van de off-target veiligheid van zijn belangrijkste kandidaat-geneesmiddel EmtinBTM. Het betrof een uitgebreid in vitro screeningsprogramma om toxiciteit bij mensen te voorspellen voorafgaand aan de eerste fase I klinische studies bij mensen. Het preklinische in vitro screeningsprogramma werd uitgevoerd door het toonaangevende contractonderzoeksbedrijf Eurofins CEREP, Frankrijk. Off-target veiligheidsbeoordelingen helpen bij het identificeren van onbedoelde interacties tussen een geneesmiddel en een groot aantal biologische doelwitten waarvan bekend is dat ze nadelige bijwerkingen en toxiciteiten bij de mens veroorzaken (anti-targets). Het belangrijkste document met veiligheidsrichtlijnen voor geneesmiddelenontwikkeling, de International Conference on Harmonisation Guidance for Industry (ICH) S7A, beveelt aan om naast pivotale veiligheidsstudies bij dieren ook off-target veiligheidsbeoordelingen uit te voeren als onderdeel van risicobeperkende strategieën bij het ontwerp en de uitvoering van first-in-human klinische studies. Van de 173 gescreende biologische doelwitten had EmtinBTM geen interactie met "antitargets" (bekende oorzaken van toxiciteit bij de mens), waaruit blijkt dat EmtinBTM weinig kans heeft om bij de mens geneesmiddelengeïnduceerde bijwerkingen of toxiciteit te veroorzaken.