Natera, Inc. kondigt een nieuwe publicatie aan in JCO Precision Oncology over het vermogen van haar gepersonaliseerde en tumor-geïnformeerde moleculaire restziekte (MRD)-test, Signatera, om in een vroeg stadium een recidief op te sporen bij patiënten met borstkanker in een vroeg stadium. Het onderzoek evalueerde in totaal 1.136 prospectief verzamelde en opgeslagen plasmamonsters van 156 borstkankerpatiënten in een vroeg stadium die waren ingeschreven in de Exploratory Breast Lead Interval Study (EBLIS) op meerdere locaties. De patiënten werden tot 12 jaar na de operatie en adjuvante chemotherapie gevolgd, waarbij de bloedmonsters halfjaarlijks werden verzameld en vervolgens met Signatera werden geanalyseerd.

De belangrijkste bevindingen waren: Signatera detecteerde recidief tot 38 maanden eerder dan beeldvorming (mediane leadtijd 10,5 maanden), met een totale gevoeligheid van 88,2% (30/34); Recidiefvrije overleving (RFS) en algehele overleving (OS) waren significant slechter bij patiënten die ctDNA-positief waren, ongeacht hormoonreceptor en HER2-subtype (HR 52,98 respectievelijk 53,69). In een multivariate analyse was ctDNA-status de meest significante factor die verband hield met RFS en OS. Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen in de VS en de op één na belangrijkste doodsoorzaak door kanker bij vrouwen.

De huidige zorgstandaard voor de meeste patiënten met borstkanker in een vroeg stadium bestaat uit chirurgie en adjuvante chemotherapie en/of endocriene therapie. Patiënten met borstkanker in een vroeg stadium hebben echter een recidiefpercentage van ongeveer 15% en 21% na primaire behandeling. Signatera is een gepersonaliseerde, op de tumor geïnformeerde, moleculaire restziekte test voor patiënten bij wie eerder kanker is vastgesteld.

Signatera wordt op maat gemaakt voor elk individu en maakt gebruik van circulerend tumor-DNA om kankerresten in het lichaam op te sporen en te kwantificeren, recidief eerder te identificeren dan met standaardhulpmiddelen en te helpen bij het optimaliseren van behandelingsbeslissingen. De test is beschikbaar voor klinisch gebruik en onderzoek en wordt vergoed door Medicare voor patiënten met dikkedarmkanker, borstkanker, eierstokkanker en spierinvasieve blaaskanker, evenals voor immunotherapiebewaking van elke vaste tumor. Signatera is klinisch gevalideerd voor meerdere kankertypes en indicaties, met gepubliceerd bewijs in meer dan 60 collegiaal getoetste artikelen.