Moleculin Biotech, Inc. meldde dat het een bijgewerkte onafhankelijke veiligheidsbeoordeling heeft ontvangen van bepaalde voorlopige gegevens voor de eerste 30 patiënten in zijn drie klinische Fase 1-studies met annamycine gericht tegen recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie (AML) en de metastasen van weke delen sarcoom naar de longen (STS Lung), waarin werd geconcludeerd dat er geen bewijs was van cardiotoxiciteit. Het onderzoek omvatte een analyse van de ejectiefractie, echospanning en bepaalde troponineniveaus, bedoeld om het potentieel voor zowel acute als chronische hartschade te beoordelen. Bovendien rapporteerde de Vennootschap bewijs dat Annamycine een aanzienlijk lagere incidentie van alopecia (haarverlies) kan hebben dan de momenteel voorgeschreven anthracyclines zoals doxorubicine. Hoewel 65%-92% van de patiënten die behandeld worden met doxorubicine typisch haarverlies ondervinden, is de incidentie tot op heden bij patiënten die behandeld worden met Annamycin minder dan 10%.[1] Alopecia wordt beschouwd als een belangrijke factor in de levenskwaliteit van veel kankerpatiënten. Twee van de drie klinische studies zijn nog aan de gang en de gegevens van deze studies blijven voorlopig en zijn onderhevig aan verandering en toekomstige updates. De lopende proeven bevinden zich beide in de fase van dosisescalatie (Fase 1) met het doel de aanbevolen Fase 2-dosis (RP2D) te bepalen. In de loop van deze dosisescalatie zijn 19 van de 30 patiënten die tot op heden zijn beoordeeld, nu gedoseerd boven de levenslange maximale anthracycline-limiet die momenteel door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) is vastgesteld, wat het potentieel voor Annamycin om de veiligheid van de patiënt te verbeteren, verder onderstreept.