Moleculin kondigt geactualiseerde voorlopige veiligheidsgegevens aan voor annamycine in zijn drie Fase 1 klinische studies voor acute myeloïde leukemie en metastasen van weke delen sarcoom
18 januari 2022 om 14:05 uur
Delen
Moleculin Biotech, Inc. meldde dat het een bijgewerkte onafhankelijke veiligheidsbeoordeling heeft ontvangen van bepaalde voorlopige gegevens voor de eerste 30 patiënten in zijn drie klinische Fase 1-studies met annamycine gericht tegen recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie (AML) en de metastasen van weke delen sarcoom naar de longen (STS Lung), waarin werd geconcludeerd dat er geen bewijs was van cardiotoxiciteit. Het onderzoek omvatte een analyse van de ejectiefractie, echospanning en bepaalde troponineniveaus, bedoeld om het potentieel voor zowel acute als chronische hartschade te beoordelen. Bovendien rapporteerde de Vennootschap bewijs dat Annamycine een aanzienlijk lagere incidentie van alopecia (haarverlies) kan hebben dan de momenteel voorgeschreven anthracyclines zoals doxorubicine. Hoewel 65%-92% van de patiënten die behandeld worden met doxorubicine typisch haarverlies ondervinden, is de incidentie tot op heden bij patiënten die behandeld worden met Annamycin minder dan 10%.[1] Alopecia wordt beschouwd als een belangrijke factor in de levenskwaliteit van veel kankerpatiënten. Twee van de drie klinische studies zijn nog aan de gang en de gegevens van deze studies blijven voorlopig en zijn onderhevig aan verandering en toekomstige updates. De lopende proeven bevinden zich beide in de fase van dosisescalatie (Fase 1) met het doel de aanbevolen Fase 2-dosis (RP2D) te bepalen. In de loop van deze dosisescalatie zijn 19 van de 30 patiënten die tot op heden zijn beoordeeld, nu gedoseerd boven de levenslange maximale anthracycline-limiet die momenteel door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) is vastgesteld, wat het potentieel voor Annamycin om de veiligheid van de patiënt te verbeteren, verder onderstreept.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Moleculin Biotech, Inc. is een farmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf heeft een pijplijn met klinische programma's voor de behandeling van tumoren en virussen. Het bedrijf heeft drie kerntechnologieën en zes kandidaat-geneesmiddelen, waarvan er drie bij mensen werkzaam zijn gebleken in klinische onderzoeken. De kerntechnologieën bestaan uit Annamycine, WP1066 Portfolio en WP1122 Portfolio. Annamycine is ontworpen om mechanismen van multidrugresistentie en cardiotoxiciteit te vermijden. WP1066 is een immuun- en transcriptiemodulator die in staat is p-STAT3 en andere oncogene transcriptiefactoren af te remmen en tegelijkertijd een natuurlijke immuunrespons te stimuleren, gericht op hersentumoren, alvleesklier- en andere kankers, en WP1220, een analoog van WP1066, voor de lokale behandeling van cutaan T-cellymfoom. Het portfolio omvat WP1193 en WP1220. WP1122 bevat verbindingen waaronder WP1096 en WP1097, dat is ontwikkeld om de potentiële toepassingen van remmers van de glycolyse zoals 2-deoxy-D-glucose (2-DG) te benutten.
Moleculin kondigt geactualiseerde voorlopige veiligheidsgegevens aan voor annamycine in zijn drie Fase 1 klinische studies voor acute myeloïde leukemie en metastasen van weke delen sarcoom