Modulight Corp. heeft een goedkeuring ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration FDA voor zijn ML6710i laserapparaat voor de behandeling van natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) in de Verenigde Staten, wat al in 2021 werd verwacht en besproken in het noteringsprospectus. Het bedrijf begon al in 2018 samen te werken met Bausch + Lomb aan de voorbereiding van een aanvraag voor een handelsvergunning bij de Amerikaanse Food and Drug Administration FDA.

Nu heeft het bedrijf informatie ontvangen over de goedkeuring. Het bedrijf zal onverwijld beginnen met de lancering van het product in de VS. De ML6710i is een nieuw type medisch laserapparaat dat is ontworpen om verschillende oogziekten te behandelen.

Het is zeer gebruiksvriendelijk en werkt met de iPad. Alle bedieningsparameters en gebeurtenissen tijdens het lasergebruik worden veilig opgeslagen in het behandelingslogboek Modulight Cloud. In 2018 tekenden Bausch + Lomb, 's werelds toonaangevende bedrijf dat zich richt op de behandeling van oogziekten, en Modulight een exclusieve samenwerkingsovereenkomst voor de ontwikkeling van laserapparaten die werken met het VISUDYNE®-medicijn van het bedrijf.

VISUDYNE® is een injecteerbare fotosensibilisator voor de behandeling van patiënten met choroïdale neovascularisatie als gevolg van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) of andere oorzaken. Het geneesmiddel VISUDYNE® wordt geactiveerd met de Modulight ML6710i Laser. Modulight heeft de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van het product ook ingediend in de Europese Unie, waar de vergunning dit jaar wordt verwacht.