Merck en Moderna, Inc. kondigen de start aan van INTerpath-002, een cruciale fase 3 gerandomiseerde klinische studie waarin V940 (mRNA-4157), een experimentele geïndividualiseerde neoantigeentherapie (INT), wordt geëvalueerd in combinatie met KEYTRUDA, de anti-PD-1 therapie van Merck, als adjuvante behandeling bij patiënten met volledig geresecteerde (R0) stadium II, IIIA of IIIB (met nodale betrokkenheid [N2]) niet-kleincellige longkanker (NSCLC). De wereldwijde werving van INTerpath-002 is begonnen en de eerste patiënten zijn ingeschreven in Australië. Zoals eerder aangekondigd, wordt naast INTerpath-002 de combinatie van V940 (mRNA-4157) plus KEYTRUDA onderzocht in INTerpath-001, voorheen aangeduid als V940-001 (NCT05933577), een wereldwijde, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- en actief-vergelijker-gecontroleerde fase 3-studie waarin ongeveer 1.089 patiënten met gereseceerd hoog-risico (stadium IIB-IV) melanoom worden geëvalueerd.

INTerpath-001 wordt actief gescreend in 14 landen (Australië, België, Canada, Chili, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Israël, Italië, Polen, Portugal, Spanje, Turkije en het Verenigd Koninkrijk), die 38 locaties vertegenwoordigen. De bedrijven zijn van plan om het uitgebreide klinische ontwikkelingsprogramma voor V940 (mRNA-4157) verder uit te breiden naar andere tumortypes.