Mineralys Therapeutics, Inc. kondigde positieve gegevens aan van de Target-HTN Fase 2 studie die een klinisch significante bloeddrukverlaging aantoonde met eenmaal daagse dosering van lorundrostat tijdens de 72e jaarlijkse wetenschappelijke zitting van het American College of Cardiology samen met het World Congress of Cardiology (ACC.23/WCC) die nu plaatsvindt in New Orleans, LA. In een vooraf gespecificeerde analyse werd bij hypertensieve proefpersonen met een BMI =30 kg/m2 een statistisch significante verlaging van de placebo-gecorrigeerde verandering in systolische bloeddruk (BP) van 16,7 mmHg (p=0,002) met 50 mg QD en een verlaging van 12,3 mmHg (p=0,030) met 100 mg QD in deel 1 van het onderzoek aangetoond. De gegevens van deze subanalyse van de Fase 2-studie werden gepresenteerd op een gemodereerde poster getiteld, aHighly Effective Blood Pressure Lowering with lorundrostat, a New Aldosterone Synthase Inhibitor, in Individuals with Obesity and RAAS Dysregulation' op de ACC.23/WCC.

De eerste voorlopige resultaten van de Target-HTN fase 2 studie toonden aan dat behandeling met lorundrostat in doses van 50 mg en 100 mg eenmaal daags (QD) leidde tot een statistisch significante verlaging van de systolische bloeddruk bij onvoldoende gecontroleerde hypertensieve patiënten die ten minste twee antihypertensiva gebruikten. Zowel op kantoor als thuis werden sterke, voor placebo gecorrigeerde verlagingen van de systolische en diastolische bloeddruk waargenomen, waarbij 24-uurs ambulante bloeddrukmetingen een verlaging aantoonden van de gemiddelde systolische bloeddruk over 24 uur, de systolische bloeddruk 's nachts en de centrale systolische bloeddruk. Het Target-HTN-onderzoek (NCT05001945) was een fase 2-gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, dosisgerelateerde, multicenterstudie uitgevoerd in de VS. De studie was bedoeld om de veiligheid, werkzaamheid en verdraagbaarheid van oraal toegediende lorundrostat op de bloeddruk te evalueren voor de behandeling van ongecontroleerde en resistente hypertensie bij gebruik als aanvullende therapie bij een stabiele achtergrondbehandeling van twee of meer antihypertensiva bij 200 mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder.

Vijf actieve doses lorundrostat (12,5 mg QD, 50 mg QD, 100 mg QD, 12,5 mg tweemaal daags [BID], en 25 mg BID) werden vergeleken met placebo bij hypertensieve proefpersonen. Waargenomen bijwerkingen waren een bescheiden stijging van het serumkalium, daling van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid, infecties van de urinewegen en hypertensie; één ernstig voorval dat mogelijk verband hield met het studiegeneesmiddel was hyponatriëmie. Tijdens ACC.23/WCC zal het bedrijf ook fase 1-gegevens voor lorundrostat presenteren die zijn opgenomen in een poster getiteld, aFirst-In-Human Study of lorundrostat, a Potent and Highly Selective Aldosterone Synthase Inhibitor'.