Mind Medicine (MindMed) Inc. kondigde aan dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de Investigational New Drug (IND) aanvraag van MindMed heeft goedgekeurd, waardoor de Fase 2b dosis-optimalisatie studie van het bedrijf met MM-120 voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) door kan gaan. De eerder aangekondigde klinische hold op de IND werd opgeheven na MindMed's snelle antwoorden voor aanvullende informatie met betrekking tot het deelnemers monitoring protocol in de komende studie. Het bedrijf werkt samen met studieonderzoekers en klinische studiesites om de inschrijving van deelnemers voor te bereiden, die naar verwachting begin 2022 zal starten. Studie MMED008 is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, dosis-optimaliserende Fase 2b studie bij patiënten met GAD. In de studie zullen in totaal 200 deelnemers worden opgenomen die een eenmalige toediening van maximaal 200 µg MM-120 zullen krijgen of een placebo-controle. Het primaire doel van de studie is het bepalen van de vermindering van angstsymptomen tot twaalf weken na éénmalige toediening van MM-120, vergeleken over vijf behandelingsarmen. GAD is een chronische, vaak invaliderende psychische stoornis die ongeveer 6% van de Amerikaanse volwassenen in hun leven treft. Symptomen van GAD zijn onder andere overmatige angst en zorgen die langer dan zes maanden aanhouden, wat kan leiden tot aanzienlijke beperkingen in sociaal, beroepsmatig en ander functioneren, volgens het National Institute of Mental Health (NIMH). Hoewel er een aanzienlijke diagnostische overlap is tussen GAD, Major Depressive Disorder (MDD) en andere belangrijke psychische stoornissen, is er in de afgelopen decennia zeer weinig innovatie geweest gericht op de behandeling van GAD als gevolg van de verschuiving van de focus van angststoornissen zoals GAD naar depressieve stoornissen zoals MDD, gedreven door de marketing van serotonine heropname remmers vanaf de jaren 1990. MM-120 is MindMed's gepatenteerde kandidaat-geneesmiddel, een farmacologisch geoptimaliseerde vorm van LSD die wordt ontwikkeld voor GAD en andere hersen-gerelateerde aandoeningen. LSD werd voor het eerst gesynthetiseerd in 1938 en de psychoactieve eigenschappen werden ontdekt in 1943. Van 1949 tot 1966 werd LSD door psychiaters en onderzoekers gebruikt om inzicht te krijgen in de wereld van de gezondheid van de hersenen en om psychotherapie te ondersteunen. LSD is onderzocht op toepassingen bij de behandeling van angst die gepaard gaat met terminale kanker, alcoholisme, opioïdengebruiksstoornis en depressie, naast andere aandoeningen.