Merck & Co., Inc. kondigde de start aan van belangrijke Fase 3 studies voor vier van haar onderzoekskandidaten uit haar diverse pijplijn in hematologische maligniteiten en solide tumoren. Merck is gestart met de cruciale Fase 3 gerandomiseerde klinische studie MK-3543-006 (NCT06079879) waarin nemtabrutinib wordt geëvalueerd in vergelijking met de best beschikbare therapie (BAT) als behandeling bij patiënten met ET die onvoldoende reageren op hydroxyureum of hydroxyureum niet verdragen. Bomedemstat heeft een U.S. Food and Drug Administration (FDA) Orphan Drug en Fast Track Designation voor de behandeling van ET en myelofibrose (MF), een Orphan Drug Designation voor de behandeling van acute myeloïde leukemie (AML) en een Priority Medicines (PRIME) schema aanwijzing van het European Medicines Agency (EMA) voor de behandeling van MF.

Merck presenteerde bijgewerkte gegevens van de Fase 2b MK-3543-003 studie, waaronder genomische gegevens voor het eerst, op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society for Hematology (ASH) in december 2023. Dit is een van de vele Fase 2 klinische onderzoeken waar bomedemstat momenteel alleen en in combinatie wordt geëvalueerd voor de behandeling van myeloproliferatieve neoplasmen (MPN's) zoals ET, MF en polycythemia vera (PV). Merck is gestart met de cruciale fase 3 gerandomiseerde klinische studie BELLWAVE-011 (NCT06136559) waarin nemtabrut wordt geëvalueerd bij patiënten met eerder onbehandelde CLL en SLL.

TROP2 ADC's richten zich specifiek op TROP2-expresserende tumorcellen om cytotoxische effecten te bewerkstelligen en hebben in klinische studies bemoedigende anti-tumoractiviteit laten zien. Merck is gestart met drie cruciale Fase 3 klinische onderzoeken waarin MK-2870 wordt geëvalueerd en waarvoor nu patiënten worden ingeschreven: MK-2870-004 (NCT06074588), MK-2870-007 (NCT06170788) en MK-2870-005 (NCT06132958). Merck en Orion Corporation zijn twee cruciale klinische fase 3-onderzoeken gestart waarin MK-5684 (ODM-208) in combinatie met hormoonvervangingstherapie (HRT) wordt geëvalueerd voor de behandeling van bepaalde patiënten met mCRPC.

KEYTRUDA, als enkelvoudig middel, is geïndiceerd voor de eerstelijns behandeling van patiënten met NSCLC waarbij PD-L1 tot expressie komt [tumor proportion score (TPS) 1%], zoals bepaald door een door de FDA goedgekeurde test, zonder EGFR- of ALK-genomische tumorafwijkingen, en is: stadium III waarbij patiënten geen kandidaat zijn voor chirurgische resectie of definitieve chemoradiatie, of metastatisch. KEYTRUDA, als enkelvoudig middel, is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd NSCLC waarvan de tumoren PD-L1 (TPS 1%) tot expressie brengen, zoals bepaald door een door de FDA goedgekeurde test, met ziekteprogressie op of na platinum-bevattende chemotherapie. Patiënten met EGFR- of ALK-genomische tumorafwijkingen moeten progressie van de ziekte hebben op of na platina-bevattende chemotherapie.

Patiënten met EGR- of ALK-genomische tumorafwijkingen Terrutinib is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met niet-resectabele of metastatische MSI-H) of metastatische MSI-H. KeyTRUDA is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten met niet-resectabele of patiënten met niet-resectabele of prostaat leukemie (MSI-H) of mismatch repair deficiënte (dMMR) solide tumoren, zoals bepaald door een door de FDA goedgekeurde test, die na eerdere behandeling zijn gevorderd en die geen bevredigende alternatieve behandelingsmogelijkheden hebben. Hoge microsatellietinstabiliteit of Mismismatch Repair deficiënte colorectale kanker: KEYTRUDA is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met niet-resectabel-hoog of metastatisch MSI-H-H) of metastatisch; Microsatelliet Instabiliteit-hoog (MSI-H) en Mismatch Repair Deficiënt Kanker. KEYTRUDA is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met niet-issecteerbare of gemetastaseerde; MSI-H) en Mismatch Repair Deficient kanker.