Medicijnfabrikanten bereiden zich voor op de aankondiging van de Amerikaanse overheid van de 10 receptgeneesmiddelen die onderwerp zullen zijn van de allereerste prijsonderhandelingen door het Medicare-gezondheidsprogramma dat 66 miljoen mensen dekt, volgens drie grote fabrikanten.

Verwacht wordt dat de VS de lijst over ongeveer een maand online zal publiceren, waarmee een proces van start gaat dat al meerdere juridische uitdagingen heeft gekend.

President Joe Bidens handtekening onder de Inflation Reduction Act (IRA), die vorig jaar in de wet werd opgenomen, staat Medicare toe om te onderhandelen over de prijzen van sommige van de duurste medicijnen. Het doel is om tegen 2031 $25 miljard per jaar te besparen op medicijnprijzen.

De bedrijven en Wall Street hebben uitgezocht welke medicijnen waarschijnlijk gekozen zullen worden om het proces te starten om prijzen vast te stellen die in 2026 van kracht zullen worden. De minimale verlaging van de catalogusprijs zou 25% zijn.

Drie geneesmiddelenproducenten vertelden Reuters dat ze verwachten dat Medicare de lijst op zijn website zal publiceren zonder vooraf te vertellen wat erop zal staan. Twee van hen zeiden dat ze hadden gevraagd om enige vooraankondiging, maar dat het agentschap hun vragen niet had beantwoord.

De U.S. Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) weigerde commentaar te geven op de bezorgdheid van de bedrijven en het gebrek aan antwoorden.

Het Medicare-agentschap heeft criteria opgesteld voor opname in de lijst, zoals dat een medicijn in apotheken wordt verkocht, geen substantiële generieke concurrentie heeft en al minstens negen jaar op de markt is - 13 jaar voor complexere biotechmedicijnen.

De Amerikaanse geneesmiddelenproducent Merck & Co verwacht, op basis van het stappenplan van het agentschap voor het onderdeel geneesmiddelenprijzen van de nieuwe wet, dat haar diabetesmedicijn Januvia zal worden opgenomen in de eerste onderhandelingsronde.

"Zij hebben ons - of iemand anders - geen enkele aanwijzing gegeven over welke specifieke medicijnen zullen worden opgenomen," zei Rob Davis, CEO van Merck, in een interview.

Na publicatie van de lijst, waarvan de medicijnfabrikanten verwachten dat deze op of nabij de Medicare deadline van 1 september zal komen, hebben fabrikanten 30 dagen de tijd om gegevens over hun medicijnen in te dienen en overeenkomsten te tekenen om deel te nemen aan de gesprekken.

Deze gegevens omvatten onderzoeks-, ontwikkelings- en productiekosten, informatie over patentaanvragen en gegevens over inkomsten en verkoopvolumes van de geselecteerde medicijnen.

De bedrijven hebben brieven naar CMS gestuurd waarin ze zeggen dat 30 dagen een onredelijk korte tijd is om van hen te verwachten dat ze de gegevens over de medicijnen die de overheid zal gebruiken om de maximale eerlijke prijzen voor die medicijnen te bepalen, kunnen inleveren, en dat een vooraankondiging hen zou helpen om zich voor te bereiden.

Geneesmiddelenproducenten beweren dat de wet innovatie zal schaden en dat het hun rechten schendt onder de Eerste, Vijfde en Achtste amendementen van de Amerikaanse Grondwet. Vier farmaceutische bedrijven en twee brancheverenigingen hebben afzonderlijke, maar gelijksoortige rechtszaken aangespannen bij verschillende rechtbanken.

In hun rechtszaken zeiden Bristol Myers Squibb, Johnson & Johnson en Astellas Pharma dat ze verwachten in september medicijnen op de overheidslijst te hebben staan.

AbbVie zei vorige week tijdens een telefonische vergadering dat het er nauwlettend op toeziet of zijn veelverkopende kankermedicijn Imbruvica wordt opgenomen.