MediWound Ltd. heeft positieve gegevens aangekondigd van zijn Fase I/II studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van MW005 bij de behandeling van laag-risico Basaal Cel Carcinoom (BCC). Uit de gegevens blijkt dat MW005 veilig is en goed wordt verdragen, waarbij patiënten volledige klinische en histologische opheffing van hun doelwitlaesies bereiken. MW005 bevat hetzelfde actieve farmaceutische ingrediënt als in NexoBrid(R) en EscharEx(R) .

De resultaten van deze studie vormen een verdere demonstratie van de werkzaamheid van MediWounds belangrijkste enzymatische platformtechnologie voor verschillende indicaties. Op basis van deze positieve resultaten is MediWound van plan door te gaan met het inschrijven van patiënten in zijn fase I/II-studie, waarbij het doseringsschema en de applicatietechniek worden geoptimaliseerd. De resultaten worden verwacht in 2023.

De Fase I/II-studie is een open-label, multicenter, gerandomiseerde klinische studie, ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van MW005 te evalueren bij patiënten met BCC, met behulp van verschillende regimes. Alle patiënten die deelnemen aan de studie moeten histologisch bevestigd oppervlakkig of nodulair BCC hebben. Ingeschreven patiënten ontvangen zeven topische applicaties van MW005 eenmaal om de andere dag gedurende 14 dagen.

Acht weken na de laatste behandeling ondergaan alle patiënten een volledige excisiebiopsie, en het monster wordt onderworpen aan een onafhankelijk histologisch vrijgaveonderzoek. De eindpunten van het onderzoek omvatten veiligheids- en verdraagbaarheidsmetingen, alsmede beoordeling van de werkzaamheid, gemeten aan de hand van het percentage patiënten dat klinisch en histologisch bevestigd volledig geklaard is. Elf patiënten met ofwel oppervlakkige ofwel nodulaire histologisch gediagnosticeerde BCC-laesies werden behandeld en voltooiden de studie.

Op basis van de verkregen gegevens werd aangetoond dat MW005 veilig is, goed wordt verdragen en een effectieve behandeling is voor BCC, waarbij patiënten volledige klinische en histologische klaring van de doelwitlaesies vertoonden.