Medigen Biotechnology Corp. heeft bekendgemaakt dat het ministerie van Volksgezondheid en Welzijn het gezamenlijke autologe Gamma-Delta T celtherapieproject van het bedrijf en het Chi Mei Ziekenhuis, Liouying, heeft goedgekeurd. Oorzaak: Medigen heeft, in samenwerking met Chi Mei Medical Foundation, Liouying Chi Mei Hospital (hierna Chi Mei Hospital, Liouying genoemd), een aanvraag ingediend voor het project voor autologe Gamma-Delta T Cell (Magicell-GDT) celtherapie.

Op 28 maart 2024 ontving Medigen de goedkeuringsbrief van de bevoegde autoriteit, het Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn, waarin wordt bevestigd dat de celverwerkingseenheid van Medigen voldoet aan de Good Tissue Practice (GTP). In overeenstemming met de voorschriften van de Regulations Governing the Application of Specific Medical Examination Technique and Medical Device, kunnen de Magicell-GDT cellen die geproduceerd worden in de celverwerkingseenheid van Medigen gebruikt worden voor de behandeling van stadium IV solide tumoren in het Chi Mei ziekenhuis in Liouying. Details over de goedgekeurde items in het Chi Mei Hospital, Liouying celtherapieproject: A. Type celtherapie: Autologe Gamma-Delta T-cel (Magicell-GDT); B. Indicatie: Fase IV vaste tumor; longkanker, borstkanker, nierkanker, prostaatkanker, alvleesklierkanker, slokdarmkanker, maagkanker, leverkanker, endometriumkanker, colorectale kanker; C. Celverwerkingseenheid: Medigen's celverwerkingseenheid; D. Goedkeuringsperiode: Van 27 maart 2024 tot 2 februari 2026.