MAIA Biotechnology, Inc. kondigde aan dat het van plan is zijn tweede Fase 2 studie te starten waarin THIO, 's werelds eerste telomeer-gerichte stof, wordt geëvalueerd bij patiënten met vier kankerindicaties. De FDA heeft MAIA's belangrijkste antikankermiddel THIO twee Orphan Drug Designations toegekend, gebaseerd op de preklinische doeltreffendheidsgegevens, voor lever- (hepatocellulair carcinoom) en kleincellige longkankermodellen. De studie is ontworpen om THIO te evalueren in sequentiële combinatie met de immunotherapieën pembrolizumab of atezolizumab, de meest gebruikte checkpointremmers in de oncologie.

Een derde checkpointremmer voor immunotherapie zou later kunnen worden toegevoegd, zoals nivolumab, durvalumab, dostarlimab, enz. De studie toonde eerder positieve en bemoedigende preklinische resultaten in colorectale, lever- en kleincellige longkankermodellen. Behandeling met THIO sequentieel gevolgd door pembrolizumab resulteert in een zeer krachtig antikankereffect, vergeleken met de effecten van pembrolizumab alleen.

THIO zet immunologisch 'koude' niet-responsieve SCLC-tumor om in ohoto en responsief voor pembrolizumab. Behandeling met THIO in combinatie met IR en atezolizumab resulteert in een volledige regressie van agressieve HCC-tumoren. Tegelijkertijd is de combinatie van IR en atezolizumab slechts gedeeltelijk werkzaam.

THIO-102 is een aanstaande multicenter, open-label, go-to-market fase 2-studie ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van THIO toegediend in volgorde met anti-PD-1 of anti-PD-L1 bij patiënten met telomerase (+) tumoren te evalueren. Volgens een innovatief basket/umbrella design bestaat de studie uit vier baskets: kleincellige longkanker, leverkanker, colorectale kanker en vaste tumoren alle types. De eerste groep betreft de eerstelijnsbehandeling van kleincellige longkanker, waar MAIA van plan is THIO te evalueren, toegevoegd aan de huidige standaardbehandeling, EP + atezolizumab.

In de overige armen is MAIA van plan THIO te evalueren in sequentiële combinatie met atezolizumab of pembrolizumab; het doel is de beste combinatie per tumortype te selecteren in deel A en uit te breiden naar deel B dat meerdere Fase 2 pivotale armen zal omvatten die versnelde goedkeuringen beogen. THIO is een middel tegen telomeren dat momenteel in klinische ontwikkeling is om de activiteit ervan bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC) te evalueren. Telomeren spelen een fundamentele rol in de overleving van kankercellen en hun resistentie tegen de huidige therapieën.

THIO wordt ontwikkeld als tweede of hogere behandelingslijn voor NSCLC voor patiënten die verder zijn gevorderd dan de standaardbehandeling met bestaande checkpointremmers.