Lupin Limited heeft aangekondigd dat het goedkeuring heeft ontvangen van de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten voor zijn Abbreviated New Drug Application voor Propranololhydrochloride Extended-Release Capsules USP, 60 mg, 80 mg, 120 mg en 160 mg, om een generiek equivalent van Inderal® LA Extended Release Capsules, 60 mg, 80 mg, 120 mg en 160 mg, van ANI Pharmaceuticals Inc. op de markt te brengen. Het product zal worden geproduceerd in Lupins fabriek in Pithampur, India. Propranololhydrochloride Extended Release Capsules USP, 60 mg, 80 mg, 120 mg en 160 mg zijn geïndiceerd voor: Hypertensie: Propranololhydrochloride Extended-Release Capsules USP zijn geïndiceerd bij de behandeling van hypertensie. Ze kunnen alleen worden gebruikt of in combinatie met andere antihypertensiva, in het bijzonder een thiazidediureticum.

Propranololhydrochloride Extended-Release Capsules USP zijn niet geïndiceerd bij de behandeling van hypertensieve noodgevallen. Angina pectoris als gevolg van coronaire atherosclerose: Propranolol Hydrochloride Extended-Release Capsules USP zijn geïndiceerd om de frequentie van angina pectoris te verminderen en de inspanningstolerantie te verhogen bij patiënten met angina pectoris. Migraine: Propranolol Hydrochloride Extended-Release Capsules USP zijn geïndiceerd voor de profylaxe van gewone migrainehoofdpijn.

De werkzaamheid van propranolol bij de behandeling van een begonnen migraineaanval is niet vastgesteld en propranolol is niet geïndiceerd voor dergelijk gebruik. Hypertrofische subaortastenose: Propranolol Hydrochloride Extended-Release Capsules USP verbeteren de NYHA functionele klasse bij symptomatische patiënten met hypertrofische subaortastenose. Propranololhydrochloride Extended-Release Capsules USP (RLD Inderal® LA) had een geschatte jaaromzet van USD 71 miljoen in de VS (IQVIA MAT november 2023).