Lupin Limited (Lupin) heeft aangekondigd dat het goedkeuring heeft ontvangen van de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten voor haar Abbreviated New Drug Application voor MinzoyaTM (Levonorgestrel en Ethinyl Estradiol Tabletten, USP en Ferro Bisglycinaat Tabletten), 0,1 mg/0,02 mg en 36,5 mg, om een generiek equivalent van Balcoltra®? (Levonorgestrel en Ethvinyl Estradiol Tabletten, USP en ijzerhoudende Bisglycinaat Tabletten) 0,1 mg/0,02 mg en 36,5 mg, van Avion Pharmaceuticals LLC op de markt te brengen. Het product zal worden geproduceerd in de fabriek van Lupin in Pithampur, India.

MinzoyaTM Tabletten zijn geïndiceerd voor gebruik door vrouwen met reproductieve potentie om zwangerschap te voorkomen. Levonorgestrel en ethinyloestradiol tabletten, USP en ijzerbisglycinaat tabletten (RLD Balcoltra®?) hadden een geschatte jaarlijkse verkoop van 42 miljoen USD in de VS (IQVIA MAT december 2023).