Lupin Limited (Lupin) heeft aangekondigd dat het goedkeuring heeft ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor zijn Abbreviated New Drug Application voor Dronedarone Tablets USP, 400 mg, om een generiek equivalent van Multaq®? Tabletten, 400 mg van Sanofi-Aventis U.S. LLC. Het product zal worden geproduceerd in de fabriek van Lupin in Goa, India.

Dronedarone Tabletten USP, 400 mg, zijn geïndiceerd om het risico van ziekenhuisopname voor atriumfibrilleren (AF) te verminderen bij patiënten in sinusritme met een voorgeschiedenis van paroxysmaal of persisterend AF. Dronedarone Tablets (RLD Multaq®?) had een geschatte jaaromzet van USD 510 miljoen in de VS (IQVIA MAT december 2023).