Lupin Limited heeft aangekondigd dat het van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voorlopige goedkeuring heeft gekregen voor zijn Abbreviated New Drug Application (ANDA), Obeticholic Acid Tablets, 5 mg en 10 mg, om een generiek equivalent van Ocaliva® Tablets, 5 mg en 10 mg, van Intercept Pharmaceuticals Inc. op de markt te brengen. Obeticholic Acid Tablets (RLD Ocaliva®) had een geschatte jaaromzet van 255 miljoen USD in de VS (IQVIA MAT december 2022).
Lupin Limited krijgt voorlopige goedkeuring van Amerikaanse FDA voor Obeticholic Acid-tabletten
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien