Lipocine Inc. kondigt de collegiaal getoetste publicatie aan van positieve klinische Fase 3 gegevens van de Dosing Validation ("DV") studie, die de vaste dosis oraal testosteron undecanoaat, TLANDO, evalueerde voor de behandeling van hypogonadisme. De DV-studie voldeed aan het primaire eindpunt, waarbij TLANDO de testosteronspiegels herstelde tot het normale bereik bij mannen met hypogonadisme. Het artikel, getiteld "A New Oral Testosterone (TLANDO) Treatment Regimen Without Dose Titration Requirement for Male Hypogonadism" (Een nieuw oraal testosteron (TLANDO) behandelingsregime zonder dosistitratievereiste voor hypogonadisme bij mannen), is gepubliceerd in Andrology en kan hier online worden gevonden. De Amerikaanse Food and Drug Administration ("FDA") heeft eerder voorlopige goedkeuring verleend voor TLANDO bij volwassen mannen voor aandoeningen die geassocieerd worden met een tekort of afwezigheid van endogeen testosteron: primair hypogonadisme (aangeboren of verworven) en hypogonadotroop hypogonadisme (aangeboren of verworven).