Lipella Pharmaceuticals Inc. kondigt aan dat het de eerste patiënt heeft gedoseerd in zijn klinische studie naar een nieuw MRI-contrastmiddel voor de blaas. Het contrastmiddel van Lipella bestaat uit twee MRI-contrastmiddelen en zal naar verwachting nuttig zijn voor de diagnose van interstitiële cystitis/ blaaspijnsyndroom (IC/BPS) en mogelijk andere blaasaandoeningen die worden gekenmerkt door afwijkingen aan de blaaswand. Lipella denkt dat het middel ook nuttig kan zijn voor het opsporen van de ontwikkeling van blaastumoren tot spierinvasieve blaaskanker.

Het onderzoek wordt gefinancierd door een fase II-subsidie van 1,35 miljoen dollar voor Small Business Innovation Research (SBIR) die in 2022 aan Lipella werd toegekend door het National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK). De tweejarige subsidie ondersteunt de klinische ontwikkeling van intravesicale contrastversterkte magnetische resonantietechnologie (ICE-MRI) en zal naar verwachting de klinische ontwikkeling van ICE-MRI versnellen, wat kan leiden tot belangrijke klinische resultaten. Dr. Michael Chancellor, Chief Medical Officer van Lipella, toonde zich verheugd over de mijlpaal in de ontwikkeling van een nieuw MRI-contrastmiddel dat een lekkende blaas kan evalueren en opsporen.

Professor Pradeep Tyagi, een bekende wetenschapper op het gebied van blaasfarmacologie en -beeldvorming, benadrukte dat het middel IC/BPS objectief kan fenotyperen, waardoor patiënten kunnen worden geïdentificeerd die het meest in aanmerking komen voor klinische proeven van nieuwere therapieën gericht op blaaspathologie en vertraging bij het verkrijgen van de juiste medische zorg kan worden voorkomen. ICE-MRI is een gepatenteerde vloeibare oplossing/suspensie bestaande uit twee MRI-contrastmiddelen met unieke magnetische eigenschappen die kunnen worden gebruikt om vast te stellen of er blaaspermeabiliteitsdefecten aanwezig zijn. Lipella heeft de preklinische validatie van het middel voltooid en is begonnen met klinische proeven op mensen.

Het nieuwe contrastmiddel heeft lage verkoopkosten en een snel ontwikkelingsplan voor diagnostische apparatuur om te voldoen aan urologische indicaties zonder de huidige goedgekeurde diagnostische beeldvorming.