Nanobiotix S.A. en LianBio kondigen de randomisatie aan van de eerste patiënt in Azië in NANORAY-312, een wereldwijde Fase 3-studie waarin NBTXR3 wordt geëvalueerd voor de behandeling van oudere patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom in hoofd en nek (“LA-HNSCC”) die niet in aanmerking komen voor op platina gebaseerde chemotherapie. NANORAY-312 is een wereldwijde, tweearmige, gerandomiseerde, Investigator's Choice fase 3-registratieve studie die is ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken van radiotherapie-geactiveerde NBTXR3 met of zonder cetuximab versus radiotherapie met of zonder cetuximab bij hoog-risico, chemotherapie-ongeschikte oudere patiënten met LA-HNSCC. Deelnemers die in aanmerking komen voor NANORAY-312 zullen worden behandeld met NBTXR3 in een verhouding van 1:1 na een Investigator's Choice van radiotherapie alleen of radiotherapie in combinatie met cetuximab.

Deze cruciale studie zal naar verwachting wereldwijd 500 patiënten inschrijven, waarbij naar verwachting ongeveer 100 patiënten zullen worden ingeschreven in de licentiegebieden van LianBio die aan de studie deelnemen. NANORAY-312 bouwt voort op Nanobiotix Studie 102, een Fase 1 studie die de veiligheid en vroege tekenen van werkzaamheid evalueert van radiotherapie-geactiveerd NBTXR3 in hoog-risico oudere LA-HNSCC patiënten die niet in aanmerking komen voor chemotherapie en cetuximab niet verdragen. Tot op heden heeft Studie 102 een mediane totale overleving laten zien van 17,9 maanden in de volledig behandelde populatie (n=56) en 23,0 maanden in de evalueerbare patiënten (n=44).

LianBio heeft de exclusieve rechten om NBTXR3 te ontwikkelen en te commercialiseren in Groot-China, Zuid-Korea, Singapore en Thailand.