Lianbio kondigt de toediening aan van de eerste dosis Mavacamten aan een patiënt in de registratiefase 3 EXPLORER-CN-studie bij Chinese patiënten met obstructieve hypertrofische cardiomyopathie
10 januari 2022 om 13:00 uur
Delen
LianBio heeft aangekondigd dat de eerste patiënt gedoseerd is in de Fase 3 klinische studie EXPLORER-CN met mavacamten bij Chinese patiënten met symptomatische obstructieve hypertrofische cardiomyopathie (oHCM). Mavacamten is een potentiële eerste klasse, orale, allosterische modulator van cardiale myosine in ontwikkeling voor de behandeling van aandoeningen waarbij een overmatige cardiale contractiliteit en een verminderde diastolische vulling van het hart de onderliggende oorzaak van de ziekte zijn. In de wereldwijde fase 3-studie EXPLORER-HCM met mavacamten bij oHCM-patiënten met symptomen van NYHA-klasse IIIII (New York Heart Association) voldeed mavacamten aan alle primaire en secundaire eindpunten met statistische significantie en werd een klinisch betekenisvolle verbetering aangetoond van de functionele status, symptomen en levenskwaliteit. LianBio heeft van MyoKardia, nu een volledige dochteronderneming van Bristol-Myers Squibb, de rechten verkregen voor de ontwikkeling en commercialisering van mavacamten op het Chinese vasteland, in Hongkong, Macau, Taiwan, Thailand en Singapore. EXPLORER-CN is een fase 3 multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd registratieonderzoek dat is ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van mavacamten te evalueren bij Chinese patiënten met symptomatische oHCM. In EXPLORER-CN zullen ongeveer 81 patiënten worden opgenomen. Het primaire eindpunt is de verandering in de Valsalva-gradiënt van de linker ventrikel uitstroomtraject (LVOT) vanaf de basislijn tot week 30. Patiënten die hiervoor in aanmerking komen, zullen doorgaan met een verlengde behandelingsperiode op lange termijn. LianBio voert ook een gelijktijdige farmacokinetische (PK) studie van mavacamten uit bij gezonde Chinese vrijwilligers. De PK-studie voltooide de dosering van proefpersonen in november 2021.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
LianBio is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling en commercialisering van geneesmiddelen voor patiënten met onbeantwoorde medische behoeften, met een focus op het in licentie geven van activa voor Groot-China en andere Aziatische markten. Het bedrijf heeft een pijplijn van acht therapeutische kandidaten voor cardiovasculaire, oncologische, oogheelkundige en inflammatoire aandoeningen. De productkandidaten omvatten Mavacamten, TP-03, NBTXR3, Infigratinib, BBP-398, Omilancor, NX-13 en LYR-210. Mavacamten is een orale allosterische modulator op basis van kleine moleculen van hartmyosine, die is goedgekeurd voor de behandeling van symptomatische obstructieve hypertrofische cardiomyopathie (oHCM) en die ook wordt onderzocht als behandeling voor andere aandoeningen met diastolische disfunctie. TP-03 is een topische oftalmologische formulering van lotilaner, die wordt gebruikt voor de behandeling van demodex blepharitis (DB) en meibomian gland disease (MGD). NBTXR3 is een radioverhoger voor de behandeling van hoofd-halskanker en andere solide tumoren.
Lianbio kondigt de toediening aan van de eerste dosis Mavacamten aan een patiënt in de registratiefase 3 EXPLORER-CN-studie bij Chinese patiënten met obstructieve hypertrofische cardiomyopathie