GE Healthcare en Lantheus Holdings Inc kondigen Fase III klinisch onderzoek aan waarbij [¹8F]flurpiridaz PET-radiotracer de detectie van coronaire hartziekte kan verbeteren.
13 september 2022 om 14:05 uur
Delen
GE Healthcare en Lantheus Holdings Inc. hebben aangekondigd dat de recente Fase III klinische studie van hun onderzoeksradiotracer, [18F]flurpiridaz, heeft voldaan aan de co-primaire eindpunten van het overschrijden van een 60% drempel voor zowel gevoeligheid als specificiteit voor het opsporen van coronaire hartziekte (CAD). De bevindingen, die werden gedeeld op het congres van de American Society of Nuclear Cardiology (ASNC) in Florida, VS, tonen ook aan dat [18F]flurpiridaz Positron Emission Tomography (PET) een hogere diagnostische efficiëntie en beeldkwaliteit heeft bij patiënten met een vermoeden van CAD, in vergelijking met Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) Myocardial Perfusion Imaging (MPI), de belangrijkste procedure die tegenwoordig wordt gebruikt in de nucleaire cardiologie. SPECT MPI vertegenwoordigt ongeveer 6 miljoen procedures per jaar in de VS. De fase III open-labelstudie, waaraan meer dan 600 patiënten deelnamen op locaties in de VS, Europa en Canada, beoordeelde de diagnostische doeltreffendheid van [18F]flurpiridaz bij het opsporen van CAD, de meest voorkomende vorm van hartziekte en de belangrijkste doodsoorzaak wereldwijd, met invasieve coronaire angiografie als waarheidsstandaard.
Elk jaar worden wereldwijd meer dan 120 miljoen mensen getroffen door CAD en alleen al in de VS hebben ongeveer 20 miljoen volwassenen CAD, met bijna 383.000 doden in 2020. Als dit onderzoeksmiddel wordt goedgekeurd, biedt het de voordelen van 18F, met een brede distributie en een halfwaardetijd van bijna twee uur, waardoor het niet in de directe omgeving van de beeldvormingsafdeling hoeft te worden geproduceerd. Deze langere halfwaardetijd zou Flurpiridaz (18F) Injection ook geschikt kunnen maken voor inspanningstests, wat niet mogelijk is met bestaande cardiale PET-radiotracers.
GE Healthcare heeft de financiering en ontwikkeling van [18F]flurpiridaz geleid en zal, als het beeldvormingsmiddel wordt goedgekeurd, de wereldwijde verkooprechten hebben. Lantheus heeft meegewerkt aan de ontwikkeling en zal ook meewerken aan potentiële commercialisering via een gezamenlijke stuurgroep. Lantheus heeft recht op royalty's op basis van de commerciële verkoop.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Lantheus Holdings, Inc. is een radiofarmaceutisch bedrijf. Het bedrijf houdt zich bezig met het leveren van wetenschap om clinici in staat te stellen ziekten te vinden, te bestrijden en te volgen om patiënten resultaten te bieden. Het bedrijf deelt zijn producten in drie categorieën in: Radiofarmaceutische Oncologie, Precisiediagnostiek en Strategische Partnerschappen. De Radiofarmaceutische Oncologie diagnostica en therapeutische kandidaten helpen professionals in de gezondheidszorg bij het vinden, bestrijden en volgen van kanker, met de nadruk op prostaatkanker. Haar Precision Diagnostic producten helpen medische zorgverleners bij het vinden en volgen van ziekten, met de nadruk op cardiologie. De strategische partnerschappen richten zich op het mogelijk maken van precisiegeneeskunde door het gebruik van biomarkers, digitale oplossingen en platforms voor farmaceutische oplossingen. De commerciële producten zijn onder andere PYLARIFY, DEFINITY, TechneLite, NEUROLITE, Xenon-133, CARDIOLITE, RELISTOR en Automated Bone Scan Index. De commerciële producten worden gebruikt door cardiologen, interne artsen en anderen.
GE Healthcare en Lantheus Holdings Inc kondigen Fase III klinisch onderzoek aan waarbij [¹8F]flurpiridaz PET-radiotracer de detectie van coronaire hartziekte kan verbeteren.