Therapeutics Holding AG heeft een update gegeven over de voortgang van haar Fase 2 KINFAST studie met KIN001 in Covid-19. KINFAST neemt momenteel patiënten op in klinische sites in Zwitserland en Duitsland. Op 16 februari waren er 8 sites geopend, waarvan er 5 actief patiënten inschrijven.

Sinds het begin van het jaar is het tempo van de patiëntenwerving aanzienlijk gestegen. De huidige prognose, afhankelijk van de rekruteringssnelheid en de incidentie van SARS-CoV-2-infecties, is dat KINFAST de resultaten van een vooraf geplande tussentijdse analyse voor werkzaamheid en veiligheid vóór eind 2023 zal rapporteren. Er zijn met name geen veiligheidsproblemen in verband met KIN001 vastgesteld bij de patiënten die de twee weken durende behandeling hebben voltooid.

KINFAST is een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd poliklinisch Fase 2-onderzoek om de werkzaamheid, de veiligheid en het farmacokinetisch profiel van KIN001 te evalueren bij patiënten met milde of matige Covid-19. Aan de studie nemen niet-gehospitaliseerde patiënten deel die milde tot matige symptomen vertonen en die positief testen op een SARS-CoV-2-infectie. Het primaire eindpunt is de vermindering van de ernst en duur van de Covid-19-symptomen. Andere werkzaamheidseindpunten zijn het aantal patiënten dat in het ziekenhuis moet worden opgenomen met of zonder ademhalingsondersteuning.

De KINFAST-studie is gestart met steun van een subsidie van het Programma voor Covid-19-geneesmiddelen van het Zwitserse Federale Bureau voor Volksgezondheid. KIN001 is een gepatenteerde combinatie van pamapimod, een zeer selectieve onderzoeksinhibitor van p38 mitogen-activated protein kinase (p38 MAPK), en pioglitazon, een op de markt gebracht geneesmiddel voor de behandeling van type 2-diabetes. KIN001 heeft een sterke antivirale werking en een gelijke potentie tegen de oorspronkelijke SARS-CoV-2-stam en de zorgwekkende varianten (VOC), waaronder de delta- en de omicron-subvarianten BA.2 en BA.5. In tegenstelling tot directe antivirale middelen en monoklonale antilichaamtherapieën, richt KIN001 zich op gastheercelcircuits die essentieel zijn voor de virale replicatie, en heeft het aangetoond dat het langdurig en duurzaam werkzaam is tegen nieuwe SARS-CoV-2-varianten.