KalVista Pharmaceuticals, Inc. kondigde aan dat de resultaten van het fase 2 onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van orale sebetralstat voor de behandeling op verzoek van aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE) zijn gepubliceerd in het internationale weekblad The Lancet. Het fase 2-onderzoek was een tweedelig, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek. Het onderzoek omvatte in totaal 68 patiënten met HAE en toonde aan dat sebetralstat oraal goed werd verdragen en leidde tot een snelle onderdrukking van de plasma kallikrein activiteit, wat resulteerde in een aanzienlijk langere tijd tot het gebruik van een conventionele behandeling, minder ernstige aanvallen en een snellere tijd tot symptoomverlichting en oplossing in vergelijking met placebo.

Belangrijkste resultaten van Sebetralstat in Fase 2: De tijd tot gebruik van conventionele behandeling binnen 12 uur na toediening van het studiegeneesmiddel was significant langer met sebetralstat versus placebo; (p=0-0010); Sebetralstat verkortte significant de tijd tot aanvang van symptoomverlichting (p= < 0,0001) op de Patient Global Impression of Change-schaal (PGI-C), met een mediane tijd van 1..6 uur tegenover 9 uur voor aanvallen behandeld met placebo; de tijd tot het gebruik van de conventionele aanvalsbehandeling of de verergering van de ernst met 1 niveau of meer op de PGI-S, afhankelijk van wat het eerst optrad, binnen 12 uur na toediening van de studie was significant langer na behandeling met sebetralstat dan na behandeling met placebo (p < 0,001); de mediane tijd tot het begin van de symptoomverlichting op de PGI-C-schaal (p=0,0001)001); de mediane tijd tot oplossing van de aanval, gedefinieerd als een PGI-S-score van ononeo binnen 24 uur na toediening van het studiegeneesmiddel, was significant korter met sebetralstat dan met placebo (p=0-0021); sebetralstat werd goed verdragen en er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld. Het percentage geneesmiddelgerelateerde behandelingsgerelateerde bijwerkingen was vergelijkbaar bij aanvallen behandeld met sebetralstat en placebo.