iX Biopharma Ltd. kondigde zijn nieuwste ontwikkelingsprogramma aan, IXB-322, een nieuwe laaggedoseerde interferonwafel (1000 IE) die sublinguaal wordt toegediend voor de preventie en behandeling van virale aandoeningen van de luchtwegen, waaronder COVID-19, influenza en respiratoir syncytieel virus ("RSV"). Interferonen zijn menselijke eiwitten (biologische geneesmiddelen) die dienen als primaire responders om het immuunsysteem te coördineren tegen binnendringende virussen en tumoren. Veel virussen, waaronder SARS-CoV-2 en influenza, remmen de natuurlijke productie van interferon door het mondslijmvlies om de afweer van de gastheer te dwarsbomen.

Klinische studies hebben aangetoond dat het toedienen van een lage dosis interferon (1000 IE) direct op het mondslijmvliesoppervlak interferon zijn effect laat uitoefenen door interactie op het niveau van de mucosa, en lokale beschermende mucosale immuniteit opwekt die deze aandoeningen van de luchtwegen kan voorkomen en ook behandelen. Interferon is momenteel goedgekeurd voor de behandeling van verschillende aandoeningen, waaronder hepatitis B & C, melanoom, lymfoom en multiple sclerose. Tot nu toe werd interferon alleen toegediend via injectie in hoge doses (3-50 miljoen IE), wat tot ongewenste bijwerkingen leidde door overmatige stimulatie van het immuunsysteem.

De sublinguale benadering van het bedrijf voorkomt ongewenste bijwerkingen die geassocieerd worden met de toediening van hoge doses, is niet-invasief en vermijdt het probleem van afbraak bij orale toediening van eiwitten vanwege de zeer zure en enzymatische omgeving van het maagdarmkanaal. iXB-322 maakt gebruik van de nieuwe WaferlogiX-technologie voor de toediening van biologische producten, die ontworpen is voor de toediening van biologische producten zoals therapeutische eiwitten en peptiden, vaccins en cytokinen. De WaferlogiX-technologie is afgeleid van de WaferiX-matrixtechnologie en is ontworpen om biologische geneesmiddelen te beschermen tegen enzymatische degradatie.

Het bevat muco-adhesieven om de afgiftekinetiek van biologische geneesmiddelen te verbeteren en hun interactie met het mondslijmvlies te maximaliseren. Daarnaast zijn er permeatieversterkers geïntegreerd om de permeatie door het epitheliale membraan van de mucosa te verbeteren. De wereldwijde interferonmarkt is na de COVID-19-pandemie gegroeid tot een geschatte $7,5 miljard in 2020 als gevolg van een toenemende vraag naar het gebruik van interferonen samen met antiretrovirale en antimalariamedicijnen bij de behandeling van COVID-19-patiënten.

Influenza- en SARS-CoV2-virussen komen nog steeds veel voor en veroorzaken een aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit, ondanks de op grote schaal beschikbare vaccinatie. Er zijn aanvullende strategieën nodig om de ziektelast tot een minimum te beperken. Interferon wafers met een lage dosis zouden de markt kunnen verstoren als een veilig, effectief en gemakkelijk te gebruiken antiviraal middel ter voorkoming en behandeling van virale ziekten zoals influenza, COVID-19 en RSV bij zowel gevaccineerde als ongevaccineerde personen.

Het bedrijf zal samen met de Amerikaanse FDA werken aan het ontwerp van het klinische ontwikkelingsprogramma dat nodig is om farmaceutische registratie te verkrijgen.