US FDA plaatst klinische stop op Iovance's proef voor behandeling van longkanker
27 december 2023 om 13:06 uur
Delen
Iovance Biotherapeutics zei op woensdag dat de Amerikaanse Food and Drug Administration een klinische stop heeft gezet op haar studie naar een therapie voor een type longkanker. (Verslaggeving door Christy Santhosh; Bewerking door Shailesh Kuber)
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Iovance Biotherapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf ontwikkelt en levert tumorinfiltrerende lymfocytentherapieën (TIL) voor patiënten met solide tumorkanker. De belangrijkste productkandidaat, Amtagvi (lifileucel), is een van tumoren afgeleide autologe T celimmunotherapie die is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-resectabel of metastatisch melanoom die eerder zijn behandeld met een PD-1 blokkerend antilichaam en, indien BRAF V600 mutatiepositief, een BRAF-remmer met of zonder een MEK-remmer. Het bedrijf brengt ook Proleukin (aldesleukin) op de markt, een interleukine-2, of IL-2, product dat gebruikt wordt in het Amtagvi behandelingsschema. De ontwikkelingspijplijn omvat multicenteronderzoeken naar TIL-celtherapieën in andere behandelingssettings voor solide tumorkanker. Amtagvi en Proleukin maken deel uit van een behandelingsschema dat ook lymfodepletie omvat. Het bedrijf ontwikkelt ook therapieën van de volgende generatie die gebruikmaken van TIL, zoals genetisch gemodificeerde TIL-celtherapie.