Ionis kondigt Europese licentieovereenkomst met Otsuka aan voor Donidalorsen bij erfelijk angio-oedeem
18 december 2023 om 22:01 uur
Delen
Ionis Pharmaceuticals, Inc. kondigt aan dat het een licentieovereenkomst heeft gesloten met Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd. Ltd. (Otsuka), waarbij Otsuka in Europa de exclusieve rechten verkrijgt op de commercialisering van donidalorsen, een experimentele profylactische behandeling voor erfelijk angio-oedeem (HAE). Ionis zal verantwoordelijk blijven voor de niet-klinische en klinische ontwikkeling van donidalorsen, en Otsuka zal verantwoordelijk zijn voor de Europese registraties en commercialisering.
Ionis is van plan om donidalorsen na goedkeuring zelfstandig in de VS op de markt te brengen, als onderdeel van de strategie van het bedrijf om een gestage stroom van eigen geneesmiddelen aan patiënten te leveren. Otsuka brengt expertise in het leveren van geneesmiddelen voor zeldzame ziekten aan patiënten, een robuuste commerciële infrastructuur en diepgaande kennis van regionale en lokale regelgeving in Europese landen. Als onderdeel van de overeenkomst ontvangt Ionis een vooruitbetaling van $65 miljoen en mijlpaalbetalingen op basis van het behalen van regelgevings- en verkoopdoelstellingen.
Ionis komt ook in aanmerking voor gestaffelde royalty's variërend van 20% tot 30% (gebaseerd op de totale jaarlijkse nettoverkoop).
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Ionis Pharmaceuticals, Inc. houdt zich bezig met therapeutica gericht op ribonucleïnezuur (RNA). Het bedrijf heeft vijf op de markt gebrachte geneesmiddelen en een pijplijn op het gebied van neurologie, cardiologie en andere gebieden met een grote behoefte van patiënten. Het bedrijf heeft negen geneesmiddelen in Fase III ontwikkeling en meerdere aanvullende geneesmiddelen in vroege en middenstadium ontwikkeling. De producten van het bedrijf omvatten SPINRAZA, QALSODY, WAINUA, TEGSEDI en WAYLIVRA. SPINRAZA wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met spinale musculaire atrofie (SMA), een progressieve, slopende en vaak fatale genetische ziekte. QALSODY is een antisensine geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van volwassen patiënten met superoxide dismutase 1 amyotrofische laterale sclerose (SOD1-ALS), een zeldzame, neurodegeneratieve aandoening die een progressief verlies van motorische neuronen veroorzaakt dat tot de dood leidt. WAINUA is een zelf toe te dienen subcutaan LIgand-Conjugated Antisense (LICA) geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van volwassenen met polyneuropathie van erfelijke transthyretine-gemedieerde amyloïdose (ATTRv-PN).