INVO Bioscience, Inc. Ontvangt 510(K) goedkeuring van de FDA voor uitgebreid gebruik van het Invocell apparaat
27 juni 2023 om 15:00 uur
Delen
INVO Bioscience, Inc. heeft aangekondigd dat het van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) 510(k) toestemming heeft gekregen om de etikettering van het INVOcell-apparaat en de gebruiksindicatie uit te breiden met een incubatieperiode van 5 dagen. De gegevens die de uitbreiding van de 5-daagse incubatietoestemming ondersteunen, tonen verbeterde patiëntresultaten aan.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
INVO Bioscience, Inc. is een vruchtbaarheidsbedrijf dat diensten verleent op het gebied van gezondheidszorg. Het bedrijf richt zich op het uitbreiden van de markt voor geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) door vruchtbaarheidszorg toegankelijk en inclusief te maken voor mensen over de hele wereld. Het vlaggenschipproduct van het bedrijf is INVOcell, een medisch apparaat waarmee bevruchting en de vroege ontwikkeling van embryo's in vivo in het lichaam van de vrouw kunnen plaatsvinden. De behandelingsoplossing is de intravaginale kweektechniek voor de incubatie van oöcyten en sperma tijdens de bevruchting en de vroege ontwikkeling van het embryo. De techniek, die IVC wordt genoemd, biedt patiënten een meer verbonden en intieme ervaring tegen een meer betaalbare prijs in vergelijking met in-vitrofertilisatie (IVF), de andere geavanceerde ART-behandeling. De marketingstrategie is gericht op het openen van INVO Centra die de INVOcell- en IVC-procedure aanbieden en op de overname van bestaande IVF-klinieken. Het bedrijf heeft drie INVO Centers in Noord-Amerika.