Inventiva kondigt aan dat het, na overleg met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), heeft besloten om het klinische ontwikkelingsplan voor lanifibranor voor de behandeling van niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) te herzien. Deze wijzigingen, die het klinische programma ten goede zouden moeten komen, omvatten de voorbereiding van een nieuwe fase III-studie bij NASH-patiënten met gecompenseerde cirrose.



Als de resultaten van deze fase III-studie succesvol zijn, zou het mogelijk moeten zijn om de definitieve aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen in te dienen bij de FDA en om de patiëntenpopulatie uit te breiden tot meer dan alleen patiënten met F2- en F3-fibrose. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.