Intra-Cellular Therapies, Inc. kondigt verschillende CAPLYTA datapresentaties aan op de American Society of Clinical Psychopharmacology (ASCP) Annual Meeting die wordt gehouden in Miami, 30 mei - 2 juni 2023. De gepresenteerde analyses bieden belangrijke informatie over de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van CAPLYTA bij de behandeling van bipolaire I- en II-depressie, zowel als monotherapie als als aanvullende therapie. 31 mei: Poster W15: Evaluatie van manie en hypomanie in late fase klinische studies van Lumateperone in de behandeling van depressieve episodes geassocieerd met bipolaire I of bipolaire II stoornis.

Poster W16: Veranderingen in metabole parameters geassocieerd met Lumateperone in late-fase klinische studies voor de behandeling van depressieve episodes geassocieerd met bipolaire I of bipolaire II-stoornis. 1 juni: Poster T15: Werkzaamheid van Lumateperone in gepoolde korte-termijn late-fase klinische studies voor de behandeling van depressieve episodes geassocieerd met bipolaire II-stoornis. Poster T16: Lumateperone in de behandeling van depressieve episodes die gepaard gaan met bipolaire stoornissen: Evaluatie van extrapyramidale en motorische symptomen in klinische proeven in een laat stadium.

CAPLYTA® (lumateperon) is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van schizofrenie en depressieve episoden geassocieerd met bipolaire I of II stoornis (bipolaire depressie) als monotherapie en als adjunctieve therapie met lithium of valproaat. Contra-indicaties: CAPLYTA is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor lumateperon of componenten van CAPLYTA. Reacties waren onder meer pruritus, huiduitslag (allergische dermatitis, papuleuze huiduitslag en gegeneraliseerde huiduitslag) en urticaria.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen: Van antipsychotische geneesmiddelen is gemeld dat zij: Cerebrovasculaire bijwerkingen bij oudere patiënten met dementiegerelateerde psychose, waaronder beroerte en voorbijgaande ischemische aanval. Zie Boxed Warning hierboven. Neuroleptisch Malignant Syndroom (NMS), een mogelijk fatale reactie.

Tekenen en symptomen zijn: hoge koorts, stijve spieren, verwardheid, veranderingen in ademhaling, hartslag en bloeddruk, verhoogde creatininefosfokinase, myoglobinurie (en/of rhabdomyolyse) en acuut nierfalen. Patiënten die tekenen en symptomen van NMS ervaren, moeten onmiddellijk contact opnemen met hun arts of naar de spoedeisende hulp gaan. Tardieve dyskinesie, een syndroom van ongecontroleerde lichaamsbewegingen in het gezicht, de tong of andere lichaamsdelen, dat kan toenemen met de duur van de behandeling en de totale cumulatieve dosis.

TD gaat mogelijk niet over, zelfs als CAPLYTA wordt gestaakt. Het kan ook optreden na het staken van CAPLYTA. Metabole veranderingen, waaronder hyperglykemie, diabetes mellitus, dyslipidemie en gewichtstoename.

Hyperglykemie, in sommige gevallen extreem en geassocieerd met ketoacidose, hyperosmolair coma of overlijden, is gemeld bij patiënten behandeld met antipsychotica. Meet het gewicht en beoordeel de nuchtere plasmaglucose en lipiden bij aanvang van CAPLYTA en controleer regelmatig tijdens langdurige behandeling. Leukopenie, neutropenie en aganulocytose (inclusief fatale gevallen).

Volledige bloedtellingen moeten worden uitgevoerd bij patiënten met een reeds bestaand laag aantal witte bloedcellen (WBC) of een geschiedenis van leukopenie of neutropenie. CAPLYTA moet worden gestaakt als een klinisch significante daling van het aantal witte bloedcellen optreedt in afwezigheid van andere oorzakelijke factoren. Verlaagde bloeddruk en duizeligheid.

Patiënten kunnen zich licht in het hoofd, duizelig of flauw voelen wanneer zij te snel opstaan uit een zittende of liggende positie (orthostatische hypotensie). Hartslag en bloeddruk moeten worden gecontroleerd en patiënten met bekende cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoeningen moeten worden gewaarschuwd. Orthostatische vitale functies moeten worden gecontroleerd bij patiënten die gevoelig zijn voor hypotensie.

Valpartijen. CAPLYTA kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken en kan het denken en de motoriek vertragen, wat kan leiden tot vallen en bijgevolg tot breuken en andere verwondingen. Patiënten moeten worden beoordeeld op risico bij gebruik van CAPLYTA.

Aanvallen. CAPLYTA moet voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van aanvallen of met aandoeningen die de aanvalsdrempel verlagen. Mogelijke cognitieve en motorische stoornissen.

Patiënten moeten voorzichtig zijn met het bedienen van machines of motorvoertuigen totdat zij weten hoe CAPLYTA hen beïnvloedt. Dysregulatie van de lichaamstemperatuur. CAPLYTA moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met aandoeningen die de kerntemperatuur van het lichaam kunnen verhogen, zoals zware inspanning, extreme hitte, uitdroging of gelijktijdige anticholinergica.

Dysfagie. CAPLYTA moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die risico lopen op aspiratie. Interacties met geneesmiddelen: CAPLYTA mag niet worden gebruikt met CYP3A4-inductoren.

Gelijktijdig gebruik met sterke CYP3A4-remmers of matige CYP3A4-remmers wordt aanbevolen.