Inoviq Limited sluit Master Manufacturing Overeenkomst met Mp Biomedicals
toepassingen. De pijplijn van INOVIQ voor SubB2M-diagnostiek omvat op SubB2M gebaseerde immunoassays voor de monitoring van borst- en eierstokkanker, en een op SubB2M gebaseerde oppervlakteplasmonresonantietest (SPR) voor de opsporing van Neu5Gc-niveaus in een algemeen gezondheidspaneel. De onderneming heeft onlangs een Master Services Agreement ondertekend met de in de VS gevestigde organisatie voor contractdiagnostiek ResearchDx om de ontwikkeling en validering van haar op SubB2M gebaseerde tests in de VS voort te zetten. Deze productieovereenkomst maakt de productie mogelijk van SubB2M-eiwit van hoge kwaliteit in cGMP-kwaliteit, dat ResearchDx nodig heeft om de commerciële ontwikkeling van de SubB2M-tests te voltooien. De Master Manufacturing Agreement met MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd. betreft de levering van contract manufacturing-diensten voor de productie van het SubB2M-eiwit volgens de cGMP-norm. De productie zal plaatsvinden in de fabriek van MP Biomedicals in Singapore. De overeenkomst volgt op de succesvolle technologieoverdracht van de SubB2M fabricage- en kwaliteitscontroleprocessen van de Universiteit van Adelaide naar MP Biomedicals voor de routineproduktie en het testen van het eiwit (vereist vóór de vrijgave) voor commerciële toepassingen. De vervaardiging van het SubB2M-eiwit in de cGMP- en ISO 13485-gecertificeerde faciliteit van MP Biomedicals in Singapore zal een belangrijke mijlpaal zijn voor INOVIQ, omdat het zal zorgen voor: Vervaardiging van het SubB2M-eiwit in een cGMP-omgeving (current Good Manufacturing Practice), onder een ISO 13485-geaccrediteerd kwaliteitsborgingsprogramma Gestroomlijnd productieproces voor kosteneffectieve vervaardiging en vrijgave van SubB2M-eiwit.
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien