INOVIQ Limited kondigt aan dat het een Master Manufacturing Agreement heeft uitgevoerd met MP Biomedicals, een wereldwijde leverancier van life science en diagnostische producten, voor de contractproductie van INOVIQ's gepatenteerde SubB2M-eiwit. Het SubB2M-eiwit is een belangrijk reagens dat gebruikt wordt in INOVIQ's op SubB2M gebaseerde tests voor de controle en opsporing van kanker. SubB2M spoort specifiek de pan-kankerbiomarker Neu5Gc op, die in meerdere menselijke kankersoorten wordt aangetroffen, waaronder borstkanker, eierstokkanker en prostaatkanker. INOVIQ bezit de exclusieve wereldwijde licentie van de Universiteit van Adelaide voor de SubB2M-technologie voor gebruik in diagnostische
toepassingen. De pijplijn van INOVIQ voor SubB2M-diagnostiek omvat op SubB2M gebaseerde immunoassays voor de monitoring van borst- en eierstokkanker, en een op SubB2M gebaseerde oppervlakteplasmonresonantietest (SPR) voor de opsporing van Neu5Gc-niveaus in een algemeen gezondheidspaneel. De onderneming heeft onlangs een Master Services Agreement ondertekend met de in de VS gevestigde organisatie voor contractdiagnostiek ResearchDx om de ontwikkeling en validering van haar op SubB2M gebaseerde tests in de VS voort te zetten. Deze productieovereenkomst maakt de productie mogelijk van SubB2M-eiwit van hoge kwaliteit in cGMP-kwaliteit, dat ResearchDx nodig heeft om de commerciële ontwikkeling van de SubB2M-tests te voltooien. De Master Manufacturing Agreement met MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd. betreft de levering van contract manufacturing-diensten voor de productie van het SubB2M-eiwit volgens de cGMP-norm. De productie zal plaatsvinden in de fabriek van MP Biomedicals in Singapore. De overeenkomst volgt op de succesvolle technologieoverdracht van de SubB2M fabricage- en kwaliteitscontroleprocessen van de Universiteit van Adelaide naar MP Biomedicals voor de routineproduktie en het testen van het eiwit (vereist vóór de vrijgave) voor commerciële toepassingen. De vervaardiging van het SubB2M-eiwit in de cGMP- en ISO 13485-gecertificeerde faciliteit van MP Biomedicals in Singapore zal een belangrijke mijlpaal zijn voor INOVIQ, omdat het zal zorgen voor: Vervaardiging van het SubB2M-eiwit in een cGMP-omgeving (current Good Manufacturing Practice), onder een ISO 13485-geaccrediteerd kwaliteitsborgingsprogramma Gestroomlijnd productieproces voor kosteneffectieve vervaardiging en vrijgave van SubB2M-eiwit.