INOVIQ Limited maakt bekend dat de Ovarian Cancer 97-studie (OC97) is afgerond door het Centre for Clinical Research, The University of Queensland (UQ), waarbij het nut van EXO-NET voor het ontdekken van EV-biomarkers en het genereren van een multivariate index assay (MIA) met meer dan 90% nauwkeurigheid voor het opsporen van eierstokkanker in een vroeg stadium is bevestigd. In april 2022 werd aangekondigd dat INOVIQ en UQ begonnen met een evaluatie van EXO-NET die bij succes UQ in staat zou stellen EXO-NET te gebruiken bij de verdere ontwikkeling van zijn screeningstest voor eierstokkanker (ASX: 1 april 2022). Het doel van de OC97-studie was om vast te stellen dat EXO-NET geschikt is voor het ontdekken van biomarkers (microRNA en eiwitten) voor eierstokkanker en de ontwikkeling van een op EV gebaseerde diagnostiek voor eierstokkanker.

INOVIQ werkte samen met UQ's commercialisatiebedrijf UniQuest om te onderhandelen over de Umbrella Research and Option Agreement (Overeenkomst) die in april 2022 werd aangekondigd. Onder deze overeenkomst heeft INOVIQ de exclusieve optie om UQ's intellectuele eigendom in de op EV gebaseerde eierstokkankertest wereldwijd in licentie te geven. EXO-NET werd gebruikt om EV's te isoleren uit plasma verkregen van vrouwen met eierstokkanker in een vroeg stadium, goedaardige eierstokmassa's en normale gezonde vrouwen.

EV-eiwitten (n=1522) en microRNA's (n=1435) werden geïdentificeerd met respectievelijk kwantitatieve massaspectrometrie en kleine RNA-sequencing. Van de geïdentificeerde EV-biomarkers waren er 27 zeer informatief (p < 0,0001) voor eierstokkanker in een vroeg stadium (stadium I en II). Toen de geselecteerde biomarkers werden gecombineerd in een multivariaat algoritme, werd een goed presterend, kruisgevalideerd classificatiemodel gegenereerd met AUC >0,98, gevoeligheid >0,92 en specificiteit >0,92.

Bovendien identificeerde het algoritme correct 92% van de gevallen (kankers) en controles (gezond) in een onafhankelijke testset. EXO-NET isoleert een subpopulatie van extracellulaire blaasjes uit biovloeistoffen (waaronder plasma) voor de daaropvolgende analyse en identificatie van informatieve biomarkers van ziekte (bv. eiwitten, mRNA en miRNA). De OC97-studie valideerde het gebruik van EXO-NET voor de ontdekking van biomarkers en EV-diagnostische toepassingen.

De volgende stap in de ontwikkeling van de EV Ovarian Cancer Screening Test is een analytische validatiestudie (OC250) om de prestaties van EXO-NET en de EV-biomarkers in serummonsters en plasma te bevestigen. Als er substantiële gelijkwaardigheid tussen serum en plasma wordt vastgesteld, zal dit de toegang tot de wereldwijde serumbiobank voor eierstokkanker vergemakkelijken. Dit zal van cruciaal belang zijn voor toekomstige klinische studies.

De OC250-studie zal naar verwachting in januari 2023 van start gaan en de resultaten worden in juni 2023 verwacht. Dit UQ EV Ovarian Cancer project heeft eerder steun ontvangen van de Ovarian Cancer Research Foundation en wordt momenteel gefinancierd door het Medical Research Future Fund (MRFF) van de Australische regering, waarbij INOVIQ van plan is haar EXO-NET exosoom isolatieproduct, expertise in natura en patentkosten te betalen.