INmune Bio Inc. heeft bevestigd dat de klinische studie AD02, Fase II van de ziekte van Alzheimer, voldoende bemand is na een geblindeerde nieuwe schatting van de steekproefgrootte op basis van het primaire eindpunt van de studie, de Early Mild Alzheimer's Cognitive Composite (EMACC). De evaluatie door derden concludeerde dat het onderzoeksdesign, de operationele uitvoering, de gegevensverzameling en het management van de hoogste kwaliteit zijn. Het hoofddoel van de geblindeerde analyse was het evalueren van de kracht en prestatiekenmerken van het primaire eindpunt, de EMACC.

De EMACC is een empirisch gevalideerde cognitieve meting die bestaat uit gestandaardiseerde en veelgebruikte neuropsychologische tests die bij uitstek geschikt zijn voor gebruik in klinische onderzoeken naar de vroege ziekte van Alzheimer (AD). Vergeleken met bijvoorbeeld CDR-SB en ADAS-Cog is de EMACC een objectieve meting van cognitieve functie die cognitieve veranderingen die optreden tijdens de vroege ziekte van Alzheimer nauwkeurig vastlegt. Deze tussentijdse analyse bevestigde nogmaals de uitstekende geschiktheid voor deze populatie, zoals blijkt uit de normaal verdeelde gegevens, het geringe aantal uitschieters en de afwezigheid van onder- en plafondeffecten.

De geblindeerde beoordeling van de kritieke psychometrische parameters van de EMACC overtreft mijn verwachtingen en versterkt dat de EMACC de geschikte test is om cognitie te meten in de AD02 klinische studie van INmune Bio.