Initiator Pharma A/S heeft aangekondigd dat de analyse van de eerste gegevens van de klinische Fase I studie van het IPTN2021 programma verkregen is, bij gezonde proefpersonen die gedoseerd werden met het geneesmiddel IP2015, en uitgedaagd werden met een pijnveroorzakend ingrediënt (capsaïcine). Initiator Pharma heeft topline van de Fase I studie ontvangen, en de eerste statistische evaluaties zijn gemaakt. De studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie bij 24 gezonde mannelijke proefpersonen, waarbij de effecten op pijnmaten (hyperalgesie, allodynie, en subject pain rating) van enkele doses IP2015, pregabaline als actieve controle, en placebo onderzocht worden.

De pijn werd geïnduceerd door intradermale capsaïcine. IP2015 vertoonde een statistisch significant effect op de allodynie (p=0,049) en vertoonde een dosisafhankelijk effect op de gemeten pijnparameters. Pregabaline (p=0,083) en IP2015 (p=0,051) hadden de neiging hyperalgesie te verminderen, hoewel de effecten op hypoalgesie niet statistisch significant waren in vergelijking met de met placebo behandelde proefpersonen.

Bovendien waren er geen waarnemingen van onverwachte bijwerkingen. De verdere analyse van de binnenkomende gegevens is aan de gang. Een eindverslag wordt verwacht in het derde kwartaal van 2022 en het bedrijf is van plan om de markt op dat moment een update te geven.

IP2015 is een monoamineheropnameremmer, die bij voorkeur de dopamineheropname remt, gevolgd door de serotonineheropname, en met duidelijk minder effect op de noradrenalineheropname in vivo. IP2015 is ook in klinische ontwikkeling voor de behandeling van erectiestoornissen. Pregabaline wordt momenteel aanbevolen als eerstelijnsmedicijn tegen een aantal neuropathische pijnindicaties en bindt zich aan een subeenheid (2- subeenheid) van spanningsgeactiveerde calciumkanalen en vermindert de presynaptische afgifte van neurotransmitters.