De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft maandag de neusspray van Opiant Pharmaceuticals Inc. goedgekeurd voor het omkeren van aan opioïden gerelateerde overdoses, waarmee de behandelingsopties worden uitgebreid in de strijd van het land tegen een crisis die honderdduizenden mensen het leven heeft gekost.

Verwacht wordt dat de goedkeuring van de spray voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder de verslavingsbehandelingen van de Britse geneesmiddelenproducent Indivior Plc, die Opiant onlangs overnam in een deal ter waarde van $145 miljoen, zal versterken.

De spray, die verkocht zal worden onder de merknaam Opvee, is een medicijn op basis van nalmefeen dat sneller werkt en een langduriger effect heeft in vergelijking met naloxone, een veelgebruikt medicijn voor het ongedaan maken van opioïde-gerelateerde overdoses.

Het medicijn zal op recept verkrijgbaar zijn en is bedoeld voor gebruik in de gezondheidszorg en gemeenschappen, aldus het agentschap.

De goedkeuring komt bijna twee maanden nadat de Amerikaanse toezichthouder op de gezondheidszorg de verkoop zonder recept van Narcan neusspray van Emergent Biosolutions goedkeurde, een geneesmiddel op basis van naloxon dat wordt gebruikt om een overdosis opioïden ongedaan te maken.

Opiant is de oorspronkelijke eigenaar van Narcan en ontving een royaltybetaling van Emergent voor de verkoop van het product.

tot eind vorig jaar

.

Opioïde-gerelateerde overdoses hebben volgens schattingen van de overheid in 2021 meer dan 100.000 levens geëist, wat de regering Biden ertoe aanzette om de toegang tot medicijnen tegen overdoses, zoals Narcan, te verbeteren in haar pogingen om de epidemie aan te pakken.

De aanvraag van Opiant bij de gezondheidsinstantie bevatte gegevens van een onderzoek waarin het medicijn een grotere omkering van door opioïden veroorzaakte ademhalingsdepressie teweegbracht, vergeleken met een vergelijkbare dosis Narcan.

De intraveneuze vorm van het geneesmiddel is sinds 1995 in de Verenigde Staten goedgekeurd voor de behandeling van opioïd-gerelateerde overdoses.

Indivior heeft gezegd dat het gelooft dat de verkoop van het medicijn zal bijdragen aan de winst van het bedrijf na het tweede volledige jaar na de lancering. Indivior is van plan om zijn aandelen in juni naar de Nasdaq te brengen. (Verslaggeving door Bhanvi Satija, Vaibhav Sadhamta en Mariam Sunny in Bengaluru; Bewerking door Krishna Chandra Eluri en Anil D'Silva)