ImmunoGen Inc. heeft bijgewerkte gegevens aangekondigd van een tussentijdse analyse van de fase 2 CADENZA-studie met pivekimab sunirine (pivekimab) in patiënten met frontline en recidief/refractair (R/R) blastisch plasmacytoïd dendritische celneoplasma (BPDCN). De gegevens worden gepresenteerd in een mondelinge sessie op zondag 11 juni tijdens het European Hematology Association (EHA) 2023 Congres in Frankfurt, Duitsland. Voor de CADENZA-studie worden eerstelijns BPDCN-patiënten ingeschreven, inclusief patiënten met de novo ziekte en patiënten met een eerdere of gelijktijdige hematologische maligniteit (PCHM).

Zoals aangekondigd in augustus 2022, heeft ImmunoGen afgestemd met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) dat de werkzaamheidsanalyse zal worden uitgevoerd bij de novo BPDCN-patiënten met CR/CRc als primair eindpunt. Het secundaire eindpunt is de duur van CR/CRc. Nu de inschrijving in het R/R-cohort is voltooid, verwacht ImmunoGen de inschrijving in het cruciale frontline de novo-cohort dit jaar te voltooien en top-line gegevens te rapporteren in 2024.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft pivekimab in juni 2020 de status van weesgeneesmiddel verleend voor de behandeling van BPDCN. Pivekimab heeft deze aanwijzing ook in de VS. In oktober 2020 heeft de FDA pivekimab het predikaat Breakthrough Therapy toegekend voor relapsed/refractaire BPDCN.

BPDCN is een zeldzame vorm van bloedkanker die kenmerken heeft van zowel leukemie als lymfoom, met kenmerkende huidlaesies, betrokkenheid bij lymfeklieren en frequente uitzaaiing naar het beenmerg. Deze agressieve vorm van kanker vereist een intensieve behandeling, vaak gevolgd door stamceltransplantatie. Deze uitspraken omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de potentiële klinische voordelen van pivekimab in BPDCN en AML en de potentiële wettelijke goedkeuring van pivekimab.