Immunocore Holdings plc heeft op de Conference on Retroviruses and Opportunistic Infection (CROI) de eerste veiligheids- en activiteitsgegevens gepresenteerd van IMC-M113V, een bispecifieke oplosbare TCR-therapie op basis van de ImmTAX®-technologie van het bedrijf, die wordt ontwikkeld voor de behandeling van mensen met HIV (PLWH). Eerste fase 1 studiegegevens: In het deel van de studie met één oplopende dosis werden drie dosisniveaus van IMC-M113V, toegediend als één enkele IV-infusie, geëvalueerd: een startdosis van 1,6 mcg, gebaseerd op het minimum verwachte biologische effectniveau (n=1), 5 mcg (n=1) en 15 mcg (n=10). Alle doses werden goed verdragen.

Er waren geen ernstige bijwerkingen, significante veranderingen in hematologie of chemie, noch cytokine-afgiftesyndroom of neurotoxiciteit. De plasmavirusbelasting bleef onderdrukt gedurende de dosering en de follow-up. Bovendien trad een voorbijgaande, dosisafhankelijke toename van serum IL6 op 8-24 uur na de infusie.

Vijf van de tien deelnemers die de 15-mcg dosis kregen, vertoonden een >4-voudige stijging van IL6, wat vooraf was gespecificeerd als indicatie van farmacodynamische activiteit op basis van eerdere ervaringen uit klinische studies met KIMMTRAK (tebentafusp), de eerste ImmTAX-therapie van het bedrijf die nu is goedgekeurd voor de behandeling van metastatisch of niet-resectabel uveaal melanoom. Inschrijving gestart voor het volgende deel van de studie: Het bedrijf is begonnen met het inschrijven van mensen met HIV in het multiple ascending dose (MAD) deel van de studie, om een veilig en verdraagbaar doseringsschema te identificeren dat zou kunnen leiden tot vermindering van het virale reservoir en controle van HIV na het stoppen met antiretrovirale therapieën (ART), of functionele genezing. Aan de MAD-studie zullen maximaal 28 deelnemers deelnemen.