ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. kondigt aan dat de Groep goedkeuring heeft ontvangen van de National Medical Products Administration van de Volksrepubliek China voor het protocol van de Fase III klinische studie van IMM01 (Timdarpacept) in combinatie met tislelizumab, gericht op recidief of refractair (R/R) klassiek Hodgkin lymfoom (cHL) patiënten die recidief of progressie vertoonden na de behandeling met programmed cell death protein 1 (PD-1) remmers in april 2024. IMM01 (Timdarpacept), het kernproduct van de Groep, is een innovatieve molecule gericht tegen cluster van differentiatie 47 (CD47). Het is het eerste SIRP-Fc fusie-eiwit dat in China de klinische fase ingaat.

IMM01 (Timdarpacept), ontworpen met immunoglobuline G1 (IgG1) Fc, kan macrofagen volledig activeren via een tweeledig mechanisme -- tegelijkertijd het "eet me niet"-signaal blokkeren door de CD47/SIRP-interactie te verstoren en het "eet me"-signaal afgeven door de activerende Fc-gamma (Fc)-receptoren op macrofagen aan te spreken. Bovendien werd het CD47-bindende domein van IMM01 (Timdarpacept) specifiek ontworpen om binding van menselijke rode bloedcellen (RBC's) te vermijden. Dankzij het gedifferentieerde molecuulontwerp heeft IMM01 (Timdarpacept) een gunstig veiligheidsprofiel bereikt en is aangetoond dat het macrofagen kan activeren.

De Groep bezit de wereldwijde intellectuele eigendomsrechten en commerciële rechten van IMM01 (Timdarpacept). Op de datum van deze aankondiging bezat de Groep één octrooifamilie met betrekking tot IMM01 (Timdarpacept), waaronder uitgegeven octrooien in China, de Verenigde Staten, Japan en de Europese Unie.