Ikena Oncology, Inc. heeft op de 37e jaarlijkse bijeenkomst van de Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) in Boston, MA, de eerste klinische gegevens gepresenteerd van het lopende IK-175 klinische programma voor urotheliaal carcinoom. De eerste resultaten tonen duurzame antitumoractiviteit aan bij zwaar voorbehandelde patiënten in zowel monotherapie- als combinatiearmen bij urotheelcarcinoompatiënten die allemaal vooruitgang boekten met eerdere checkpointremmers. Belangrijkste gegevens: IK-175 dosisescalatie, fase 1 van dosisuitbreiding monotherapie in urotheliaal carcinoom, en fase 1 van combinatie met Nivolumab uitbreiding in urotheliaal carcinoom.

De studie is een lopend Fase 1b, open-label dosisescalatie- en uitbreidingsonderzoek van IK-175 bij mensen met lokale of gevorderde vaste tumoren of onresectabel urotheliaal carcinoom die eerdere therapieën hebben uitgeput en ziekteprogressie hebben gezien op of binnen 12 weken na de laatste dosis checkpointremmer. IK-175 behandelt kanker via een nieuw mechanisme, waarbij de kankerbevorderende transcriptiefactor bekend als de arylkoolwaterstofreceptor (AHR) wordt geremd en de tumormicro-omgeving wordt gemoduleerd. Uit een reeks translationele gegevens, waaronder gegevens gegenereerd met Ikena's intern ontdekte biomarkers en nieuwe assays, is gebleken dat AHR in urotheliaal carcinoom en andere vaste tumoren is geüpreguleerd, wat leidt tot een toename van immunosuppressieve effecten en weerstand tegen behandeling met checkpointinhibitoren.

Reacties worden geëvalueerd aan de hand van RECIST 1.1. De uitbreidingscohorten namen alleen patiënten met urotheliaal carcinoom aan en zijn ontworpen als Simon-2-fase cohorten. Zowel de monotherapie- als de combinatiearmen zijn gevorderd tot stadium 2 en de inschrijving is nog gaande. Ikena's IK-175-programma wordt ontwikkeld in samenwerking met Bristol Myers Squibb.

Bristol Myers Squibb heeft een optie op een exclusieve licentie voor het programma tot begin 2024. De therapie wordt ook onderzocht in een Fase 1, open-label, single-arm dosisuitbreidingsstudie in combinatie met nivolumab bij gevorderde hoofd-halskanker (IK-175-002).