Humanigen lanceert programma voor beheerde toegang voor Lenzilumab
10 februari 2022 om 05:55 uur
Delen
Humanigen, Inc. kondigde aan dat lenzilumab nu beschikbaar is voor bepaalde gehospitaliseerde COVID-19 patiënten via zijn onlangs gelanceerde Managed Access Program (LenzMAP). Clinigen Group plc (Clinigen) voert het programma uit. Lenzilumab is een experimenteel product en is momenteel in geen enkel land geautoriseerd of goedgekeurd. Clinigen is een expert in het leveren van speciale therapieën op basis van named-patient in het VK en Europa. Lenzilumab is via LenzMAP beschikbaar in de volgende 17 landen: Oostenrijk, Bulgarije, Kroatië, Cyprus, Denemarken, Estland, Frankrijk, Griekenland, Ierland, Litouwen, Luxemburg, Nederland, Portugal, Spanje, Zweden, Zwitserland en het Verenigd Koninkrijk. LenzMAP zal toegang tot lenzilumab mogelijk maken op een geval-per-geval basis voor gehospitaliseerde patiënten met COVID-19 voor wie de behandelende arts meent dat er geen geschikte alternatieven zijn en voor zover de regelgeving dit toelaat. Clinigen zal de belangrijkste elementen van LenzMAP beheren, waaronder toezicht op de regelgeving, terugbetaling, logistiek en toegangsbeheer.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Humanigen, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf houdt zich bezig met de ontwikkeling van zijn eigen Humaneered-portfolio van ontstekingsremmende immunologische en immuno-oncologische monoklonale antilichamen. Het Humaneered technologieplatform is een methode voor het omzetten van bestaande antilichamen (meestal van murine oorsprong) in gemanipuleerde, menselijke antilichamen met hoge affiniteit, ontworpen voor therapeutisch gebruik, met name bij acute en chronische aandoeningen. Zijn productkandidaat, lenzilumab, en zijn andere productkandidaat, ifabotuzumab (iFab), zijn door Humaneer ontwikkelde monoklonale antilichamen. lenzilumab wordt gebruikt als therapeuticum voor chronische myelomonocytaire leukemie; voor de preventie van acute graft versus host ziekte; en als profylactische begeleider voor bepaalde chimere antigeen receptor therapie (CAR-T) programma's. Het bedrijf heeft doelen of onderzoeksantilichamen ontwikkeld of in licentie gekregen, meestal van academische instellingen, en vervolgens zijn Humaneered-technologie toegepast om deze te optimaliseren.