Humanigen, Inc. is op de hoogte gebracht van voorlopige toplineresultaten van de ACTIV-5/BET-B studie van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), waarin lenzilumab plus remdesivir vergeleken wordt met placebo plus remdesivir bij gehospitaliseerde COVID-19 patiënten. De proef behaalde geen statistische significantie op het primaire eindpunt, dat gedefinieerd werd als het aandeel patiënten met baseline CRP < 150 mg/L en leeftijd < 85 jaar, in leven en zonder mechanische beademing tot en met dag 29. De gegevens lieten ook een niet-significante trend zien in de richting van een vermindering van de mortaliteit in de totale patiëntenpopulatie [HR 0,72].

Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen toegeschreven aan lenzilumab in de ACTIV-5/BET-B studie. Het Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV) is een door de National Institutes of Health (NIH) geleid publiek-privaat partnerschap voor de ontwikkeling van een gecoördineerde onderzoeksstrategie voor het stellen van prioriteiten en het versnellen van de ontwikkeling van de meest veelbelovende behandelingen en vaccins. ACTIV wordt geleid door een werkgroep van vooraanstaande wetenschappers die de overheid, het bedrijfsleven, non-profitorganisaties, filantropische en academische organisaties vertegenwoordigen, en streeft vijf versnelde aandachtsgebieden na die het meest kansrijk zijn; één daarvan is het versnellen van klinische tests van de meest veelbelovende vaccins en behandelingen.

Binnen dit aandachtsgebied is ACTIV-5 (Big Effect Trial, BET) een reeks gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde proeven waarbij gebruik wordt gemaakt van gemeenschappelijke beoordelingen en eindpunten om te evalueren of bepaalde therapieën, goedgekeurd of onderzocht, veelbelovend zijn voor de behandeling van patiënten die met COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen.