HOOKIPA Pharma Inc. kondigde aan dat de eerste persoon gedoseerd werd in een Fase 1b klinische studie van HB-500, een therapeutisch onderzoeksvaccin voor de behandeling van HIV. Als gevolg hiervan ontvangt HOOKIPA een niet-verwaterende mijlpaalbetaling van $5 miljoen in het kader van zijn samenwerkings- en licentieovereenkomst met Gilead. De klinische studie van Fase 1b (NCT06430905) zal de veiligheid en verdraagbaarheid, reactogeniciteit en immunogeniciteit van herhaalde doses HB-500 evalueren bij deelnemers met HIV die een onderdrukkende antiretrovirale behandeling ondergaan.

Het Fase 1b ontwerp bestaat uit twee dosisescalatiecohorten die zullen worden gerandomiseerd om HB-500 of placebo te ontvangen. De eerste deelnemer werd gedoseerd op 1 juli 2024 en de inschrijving is nog gaande. HOOKIPA is verantwoordelijk voor de voortgang van het HIV-programma tot aan de voltooiing van een Fase 1b klinische studie.

Gilead heeft het exclusieve recht om daarna de verdere ontwikkeling van het programma op zich te nemen. HB-500 is een van de twee afzonderlijke ontwikkelingsprogramma's in de samenwerkings- en licentieovereenkomst tussen HOOKIPA en Gilead. Over HB-500: HB-500 bestaat uit twee genetisch gemanipuleerde replicerende vectoren gebaseerd op respectievelijk het arenavirus Pichindevirus en het lymfocytisch choriomeningitisvirus.

De HB-500 vectoren zijn ontworpen om HIV-antigenen af te leveren die zijn afgeleid van delen van belangrijke, immunogene regio's van HIV type 1 (HIV-1) eiwitten die sterk geconserveerd zijn binnen HIV-1 clade B-varianten. De ontworpen immunogenen verschillen van elkaar door hun aminozuursequentie, waardoor >80% van de circulerende HIV-1 virusvarianten wordt gedekt.