HLS Therapeutics Inc. kondigde resultaten aan van nieuwe REDUCE-IT analyses die bijdragen aan de groeiende hoeveelheid kennis over de klinische impact van Vascepa (icosapent ethyl). Deze nieuwe analyses tonen aan dat onder statinebehandelde patiënten in een vooraf gespecificeerde subgroep met voorgeschiedenis van het metabool syndroom, maar zonder diabetes bij aanvang, de toevoeging van Vascepa (icosapent ethyl) het risico op eerste en totale cardiovasculaire voorvallen aanzienlijk verminderde. Deze subgroep bestond bijna uitsluitend uit patiënten met gevestigde hart- en vaatziekten.

De resultaten werden gepresenteerd op de American Heart Association ("AHA") Scientific Sessions 2023, die plaatsvond op 11 ? 13, 2023 in Philadelphia, PA en werden tegelijkertijd gepubliceerd in het European Heart Journal Open. Naar schatting 1 op de 5 Canadezen heeft het metabool syndroom1, een cluster van 3 of meer van 5 risicofactoren: 1) middelomtrek =102 cm bij mannen en =88 cm bij vrouwen, 2) bloeddruk =130/85 mmHg, 3) nuchtere glucose =5,6 mmol/L, 4) triglyceriden =1,7 mmol/L, en 5) HDL-C < 1,00 mmol/L bij mannen en < 1,30 mmol/L bij vrouwen.

Van de patiënten met het metabool syndroom maar zonder diabetes bij de uitgangswaarde (n=2866), hadden degenen die icosapent ethyl ("IPE") kregen met een mediane follow-up van 4,9 jaar, een relatief risico van 29%.9 jaar kregen een relatieve risicovermindering van 29% voor het primaire samengestelde eindpunt, gedefinieerd als cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte, coronaire revascularisatie of instabiele angina pectoris resulterend in ziekenhuisopname (P < 0,0001) (Absolute Risk Reduction [ARR]=5,9%; number needed to treat [NNT]=17) en een vermindering van 41% van het totaal aantal (eerste plus volgende) voorvallen (P < 0,0001) vergeleken met placebo. Het risico op het belangrijkste secundaire samengestelde eindpunt, gedefinieerd als cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte, werd verlaagd met 20% (P=0,05) en er was een verlaging van 27% in fataal/niet-fataal myocardinfarct (P=0,03), 47% verlaging in urgente/urgente revascularisatie (P <0,0001) en 58% verlaging in ziekenhuisopname voor instabiele angina (P <0,0001). Niet-statistisch significante verminderingen werden waargenomen bij hartstilstand (44%) en plotselinge hartdood (34%).

De waargenomen grote relatieve en absolute risicoreducties ondersteunen IPE als een belangrijke therapeutische optie voor patiënten met het metabool syndroom met een hoog cardiovasculair risico, ondanks het ontbreken van robuuste effecten op enige component van het metabool syndroom. Beperkingen van deze analyses, waarvan sommige verkennend van aard zijn, zijn onder andere het relatief kleine aantal voorvallen in bepaalde subgroepen of voor bepaalde eindpunten, zoals hartstilstand en plotselinge hartdood. Daarnaast kan variatie in subjectieve metingen (bijv. middelomtrek) van invloed zijn geweest op de classificatie van het metabool syndroom.