HIKMA PHARMACEUTICALS PLC Hikma Pharmaceuticals PLC (Hikma) kondigt de lancering van COMBOGESIC IV (acetaminofen en ibuprofen) injectie in de VS aan. COMBOGESIC® IV is een intraveneus, opioïdvrij pijnstillend geneesmiddel dat bestaat uit een combinatie van 1000 mg acetaminofen en 300 mg ibuprofen, een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID). Het werd in oktober 2023 door de Amerikaanse FDA goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen waar een intraveneuze toedieningsweg klinisch noodzakelijk wordt geacht voor: (i) de verlichting van milde tot matige pijn; en (ii) de behandeling van matige tot ernstige pijn als aanvulling op opioïde analgetica.
De op bewijs gebaseerde aanbevelingen van de American Society of Anesthesiology benadrukken het belang van een multimodale benadering van pijnbestrijding met meerdere interventies met verschillende werkingsmechanismen die additieve of synergetische effecten kunnen hebben om de pijnstilling te optimaliseren. COMBOGESIC® IV biedt zorgverleners een nieuwe, niet-opioïde benadering van pijnbestrijding door werkzame stoffen met verschillende werkingsmechanismen in één formulering te combineren, wat zorgt voor: Kortere aanvangsperiode tot analgesie, Superieure werkzaamheid bij analgesie en vergelijkbare veiligheid bij veelvoorkomende bijwerkingen, Duurzame resultaten bij pijnbestrijding. In een klinische studie van fase 3 gaf COMBOGESIC® IV meer dan tweemaal zoveel pijnverlichting als acetaminofen IV en ibuprofen IV alleen.
De tijd tot betekenisvolle pijnverlichting was korter in de COMBOGESIC® IV-groep dan in de Ibuprofen IV- of placebogroepen. COMBOGESIC® IV zorgt ook voor een superieure pijnstillende werking. In 2021 tekende Hikma een exclusieve licentie- en distributieovereenkomst met AFT Pharmaceuticals voor de commercialisering van COMBOGESIC® IV in de VS.
Onder de handelsnaam MAXIGESIC® IV buiten de Verenigde Staten is COMBOGESIC® IV gelicentieerd in meer dan 100 landen en op de markt in meer dan 20 landen.
