Halozyme Therapeutics, Inc. kondigde aan dat Roche van de Europese Commissie een vergunning heeft gekregen voor het in de handel brengen van OCREVUS (ocrelizumab) SC in combinatie met ENHANZE, Halozyme's eigen recombinant humaan hyaluronidase enzym, rHuP H2 0, voor de behandeling van relapsing multiple sclerose (RMS) en primaire progressieve multiple sclerose (PPMS). OCREVUS SC is een injectie van 10 minuten die hetzelfde tweejaarlijkse schema aanhoudt als de goedgekeurde intraveneuze infusie. De SC-injectie is ontworpen om te worden toegediend door professionals in de gezondheidszorg, met de flexibiliteit om te worden toegediend in de kliniek of daarbuiten.

De EG-goedkeuring is gebaseerd op cruciale gegevens van de Fase III OCARINA II studie, die niet-inferieure niveaus van OCREVUS in het bloed lieten zien bij subcutane toediening, en een veiligheids- en werkzaamheidsprofiel dat vergelijkbaar is met de IV-formulering bij patiënten met RMS en PPMS. OCREVUS SC werd goed verdragen en er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen vastgesteld.