Het vaccin werd goedgekeurd voor mensen van 60 jaar en ouder, aldus het bedrijf.
De goedkeuring maakt GSK, dat nek-aan-nek lag met Pfizer in de ontwikkeling van RSV-vaccins, het eerste bedrijf dat een miljardenmarkt aanboort en het bedrijf een voorsprong geeft op rivalen als Moderna Inc en Bavarian Nordic .
Analisten schatten dat de markt voor RSV-vaccins in 2030 meer dan $10 miljard zal bedragen.
GSK verwacht dat het vaccin beschikbaar zal zijn vóór het volgende RSV-seizoen in de Verenigde Staten, vertelde Chief Commercial Officer Luke Miels woensdag aan Reuters vóór de goedkeuring.
Hij zei dat de prijs van het vaccin boven de $120 per prik zou liggen, op voorwaarde dat de gegevens van een onderzoek, die binnenkort worden verwacht, aantonen dat het vaccin gedurende twee RSV-seizoenen beschermt. (Verslaggeving door Mariam Sunny, Raghav Mahobe en Bhanvi Satija in Bengaluru en Maggie Fick in Londen; Redactie door Anil D'Silva)